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Beneficios de las nueces para la salud reproductiva masculina

23 de noviembre de 2016 actualizado por: University of California, Los Angeles
Las nueces como alimento integral contienen ácidos grasos poliinsaturados, antioxidantes y otros nutrientes esenciales para el desarrollo y la función de los espermatozoides. Este ensayo controlado aleatorio buscó determinar si una dieta de estilo occidental complementada con nueces mejoraría la calidad del esperma como predictor de la fertilidad masculina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una amplia base de investigación sobre el esperma humano muestra que lo siguiente es fundamental para el desarrollo y la función normal del esperma: Los ácidos grasos poliinsaturados brindan fluidez a las membranas del esperma, lo que permite que el esperma nade, se fusione con los óvulos y apoye funciones celulares clave. Los antioxidantes protegen a los espermatozoides de las especies reactivas de oxígeno generadas durante los procesos fisiológicos normales o los glóbulos blancos que se infiltran en el líquido seminal y lesionan las membranas y fragmentan el ADN del esperma. El selenio es crítico en forma de selenoproteínas antioxidantes que protegen el esperma en desarrollo en los testículos y luego el selenio en el epidídimo participa en la forma celular para la motilidad. El folato, en un estudio reciente, se asoció con una disminución de la aneuploidía (número anormal de cromosomas) en los espermatozoides. La deficiencia en cualquiera de estos factores: lípidos, antioxidantes, selenio o folato podría manifestarse como una mala calidad del semen y subfertilidad.

Las nueces proporcionan una rica fuente dietética de cada uno de los factores críticos discutidos anteriormente. Las nueces contienen lípidos beneficiosos, antioxidantes, selenio y ácido fólico. Las nueces, como fuente natural de alimentos integrales, pueden ser preferibles a los suplementos comerciales y, como fuente vegetal de nutrientes, dejan una huella verde positiva en el planeta.

Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que las dietas enriquecidas con nueces mejorarán la calidad del semen. La calidad del semen es un marcador predictivo de infertilidad y subfertilidad masculina, por lo tanto, el objetivo general es determinar si la ingesta dietética de nueces beneficiará la salud reproductiva masculina.

Se utilizará una intervención aleatoria y controlada para estudiar los efectos de la suplementación con nueces en las medidas de calidad del semen en hombres jóvenes (de 21 a 35 años) que consumen dietas occidentales. Se inscribirán participantes del área oeste de Los Ángeles (n=120). Los hombres serán asignados al azar para consumir 3 oz de nueces por día como parte de su dieta habitual o para continuar con su dieta habitual pero evitando las nueces. Cada uno seguirá la dieta asignada durante tres meses para cubrir un ciclo completo de espermatogénesis.

Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Establecer al inicio del estudio: dieta habitual; proporción sérica de omega-3 a omega-6, selenio y folato séricos; calidad del semen (recuento de espermatozoides, motilidad, morfología) e integridad del ADN de los espermatozoides (ensayo COMET); aneuploidía espermática; y niveles de antioxidantes en el semen
  2. Asignar aleatoriamente a los hombres a la dieta habitual más 3 oz de nueces por día o a la dieta habitual sin nueces durante tres meses monitoreados por seis recordatorios dietéticos telefónicos las 24 horas.
  3. Comparar los grupos de intervención y control a los tres meses sobre las medidas de sangre y semen
  4. Compare las medidas de sangre y semen dentro del hombre entre el inicio y los tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión: Hombres

  1. Edad 21 a 35 años
  2. La residencia es en el oeste de Los Ángeles durante los próximos tres meses.
  3. No fumador
  4. Libre de enfermedades crónicas que requieran medicamentos
  5. Libre de alergias a las nueces o intolerancia a las nueces.
  6. No tomar suplementos antioxidantes

Criterio de exclusión:

  1. Fuera del rango de edad de 21 a 35 años
  2. Residencia fuera del área oeste de Los Ángeles que prohíbe dos viajes al laboratorio de investigación clínica
  3. Actual fumador
  4. Tomar medicamentos para enfermedades crónicas.
  5. Alergias a las nueces o intolerancia a las nueces
  6. Tomar suplementos antioxidantes -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Dieta de estilo occidental habitual
Los participantes consumirán su dieta habitual de estilo occidental evitando los frutos secos.
Experimental: Nueces enteras
Los participantes consumirán una dieta de estilo occidental habitual agregando 75 g de nueces enteras por día.
Se consumirán 75 g de nueces enteras por día con la dieta habitual de estilo occidental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la calidad del semen a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
la calidad del semen se mide como conteo de espermatozoides, motilidad, vitalidad, morfología, integridad del ADN
cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio en los ácidos grasos séricos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio en el selenio sérico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio en el folato sérico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio en el zinc sérico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en el peso corporal en libras a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio en la ingesta de nutrientes a las 12 semanas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
cambio desde el inicio a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 445246WR77518

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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