Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody vlašských ořechů pro mužské reprodukční zdraví

23. listopadu 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Vlašské ořechy jako celá potravina obsahují polynenasycené mastné kyseliny, antioxidanty a další živiny nezbytné pro vývoj a funkci spermií. Tato randomizovaná kontrolovaná studie se snažila zjistit, zda dieta západního stylu doplněná vlašskými ořechy zlepší kvalitu spermií jako prediktor mužské plodnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rozsáhlá výzkumná základna lidských spermií ukazuje, že pro normální vývoj a funkci spermií jsou rozhodující následující skutečnosti: Polynenasycené mastné kyseliny dodávají membránám spermií tekutost, což spermiím umožňuje plavat, splynout s vajíčky a podporovat klíčové buněčné funkce. Antioxidanty chrání spermie před reaktivními formami kyslíku generovanými během normálních fyziologických procesů nebo bílými krvinkami, které infiltrují do semenné tekutiny a poškozují membrány a fragmentují spermatickou DNA. Selen je kritický ve formě antioxidačních selenoproteinů chránících vyvíjející se spermie ve varlatech a později selen v nadvarlatech se podílí na tvaru buněk pro motilitu. Folát byl v nedávné studii spojen se sníženou aneuploidií (abnormální počet chromozomů) ve spermatu. Nedostatek kteréhokoli z těchto faktorů – lipidů, antioxidantů, selenu nebo kyseliny listové se může projevit špatnou kvalitou spermatu a sníženou plodností.

Vlašské ořechy jsou bohatým zdrojem každého z výše uvedených kritických faktorů. Vlašské ořechy obsahují prospěšné lipidy, antioxidanty, selen a folát. Vlašské ořechy, jako přirozený plnohodnotný zdroj potravy, mohou mít přednost před komerčními doplňky a jako rostlinný zdroj živin zanechávají na planetě pozitivní zelenou stopu.

Hypotéza Výzkumníci předpokládají, že strava obohacená o vlašské ořechy zlepší kvalitu spermatu. Kvalita spermatu je prediktivním ukazatelem mužské neplodnosti a subfertility, takže celkovým cílem je určit, zda příjem vlašských ořechů ve stravě prospěje mužskému reprodukčnímu zdraví.

Randomizovaná, kontrolovaná intervence bude použita ke studiu účinků suplementace vlašskými ořechy na měření kvality spermatu u mladých mužů (ve věku 21 až 35 let) stravujících se západní stravou. Účastníci budou zapsáni z oblasti West Los Angeles (n=120). Muži budou náhodně rozděleni tak, aby konzumovali 3 unce vlašských ořechů denně jako součást své obvyklé stravy nebo aby pokračovali ve své obvyklé stravě, ale vyhýbali se ořechům. Každý bude dodržovat stanovenou dietu po dobu tří měsíců, aby pokryl jeden úplný cyklus spermatogeneze.

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Stanovte na začátku: obvyklou stravu; poměr omega-3 a omega-6 v séru, selen a folát v séru; kvalita spermatu (počet spermií, motilita, morfologie) a integrita DNA spermatu (test COMET); aneuploidie spermií; a hladiny antioxidantů v spermatu
  2. Náhodně přiřaďte mužům obvyklou stravu plus 3 unce vlašských ořechů denně nebo obvyklou stravu bez ořechů po dobu tří měsíců monitorovanou šesti telefonickými 24hodinovými svoláními diety
  3. Porovnejte intervenční a kontrolní skupiny po třech měsících měření krve a spermatu
  4. Porovnejte měření krve a spermatu u člověka mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení: Muži

  1. Věk 21 až 35 let
  2. Residence je v západním Los Angeles na další tři měsíce
  3. Nekuřák
  4. Bez chronických onemocnění vyžadujících léky
  5. Bez alergií na ořechy nebo intolerance ořechů
  6. Neužívejte antioxidační doplňky

Kritéria vyloučení:

  1. Mimo věkové rozmezí 21 až 35 let
  2. Bydliště mimo oblast West Los Angeles zakazuje dvě cesty do klinické výzkumné laboratoře
  3. Současný kuřák
  4. Užívání léků na chronická onemocnění
  5. Alergie nebo intolerance ořechů
  6. Užívání antioxidačních doplňků -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá strava západního stylu
Účastníci budou konzumovat svou obvyklou západní stravu bez ořechů
Experimentální: Celé vlašské ořechy
Účastníci budou konzumovat obvyklou stravu západního stylu s přidáním 75 g celých vlašských ořechů denně
75 g celých vlašských ořechů denně bude konzumováno při obvyklé západní stravě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality spermatu od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
kvalita spermatu se měří jako počet spermií, motilita, vitalita, morfologie, integrita DNA
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty v sérových mastných kyselinách po 12 týdnech
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty selenu v séru po 12 týdnech
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty v sérovém folátu po 12 týdnech
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty sérového zinku po 12 týdnech
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty v librách tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty v příjmu živin ve 12. týdnu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 445246WR77518

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy výživy

Předplatit