Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksanpähkinöiden edut miesten lisääntymisterveydelle

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles
Saksanpähkinät sisältävät kokonaisuutena monityydyttymättömiä rasvahappoja, antioksidantteja ja muita siittiöiden kehitykselle ja toiminnalle välttämättömiä ravintoaineita. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, parantaisiko länsimainen ruokavalio, johon on lisätty saksanpähkinöitä, siittiöiden laatua miehen hedelmällisyyden ennustajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja ihmisen siittiöiden tutkimuskanta osoittaa, että seuraavat asiat ovat kriittisiä normaalille siittiöiden kehitykselle ja toiminnalle: Monityydyttymättömät rasvahapot tarjoavat juoksevuutta siittiöiden kalvoille, jolloin siittiöt voivat uida, fuusioitua munasolujen kanssa ja tukea solujen keskeisiä toimintoja. Antioksidantit suojaavat siittiöitä normaaleissa fysiologisissa prosesseissa syntyviltä reaktiivisilta happilajeilta tai valkosoluilta, jotka tunkeutuvat siemennesteeseen ja vahingoittavat kalvoja ja pilkkovat siittiön DNA:ta. Seleeni on kriittinen antioksidanttiselenoproteiinien muodossa, joka suojaa kehittyviä siittiöitä kiveksissä ja myöhemmin lisäkiveksessä oleva seleeni osallistuu solujen muotoon liikkuvuuden kannalta. Äskettäisessä tutkimuksessa folaatti yhdistettiin vähentyneeseen aneuploidiaan (epänormaali kromosomien lukumäärä) siittiöissä. Minkä tahansa näistä tekijöistä - lipidien, antioksidanttien, seleenin tai folaatin - puute voi ilmetä huonona siemennesteen laaduna ja hedelmällisyyden heikkenemisenä.

Saksanpähkinät tarjoavat rikkaan ravinnon lähteen jokaiselle edellä käsitellylle kriittiselle tekijälle. Saksanpähkinät sisältävät hyödyllisiä lipidejä, antioksidantteja, seleeniä ja folaattia. Saksanpähkinät voivat luonnollisena kokonaisena ravintolisänä olla etusijalla kaupallisiin lisäravinteisiin verrattuna, ja kasviravinteiden lähteenä voivat jättää positiivisen vihreän jalanjäljen planeetalle.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että saksanpähkinöillä rikastettu ruokavalio parantaa siemennesteen laatua. Siemennesteen laatu on ennustava merkki miehen hedelmättömyydestä ja alihedelmällisyydestä, joten yleisenä tavoitteena on määrittää, hyödyttääkö saksanpähkinöiden ravinnon saanti miesten lisääntymisterveyttä.

Satunnaistettua, kontrolloitua interventiota käytetään tutkimaan saksanpähkinälisän vaikutuksia siemennesteen laatumittauksiin nuorilla miehillä (21-35-vuotiaat), jotka syövät länsimaista ruokavaliota. Osallistujat otetaan mukaan Länsi-Los Angelesin alueelta (n=120). Miehet määrätään satunnaisesti nauttimaan 3 unssia saksanpähkinöitä päivässä osana normaalia ruokavaliotaan tai jatkamaan tavanomaista ruokavaliotaan, mutta välttämään pähkinöitä. Jokainen noudattaa määrättyä ruokavaliota kolmen kuukauden ajan yhden täydellisen spermatogeneesisyklin kattamiseksi.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Määritä lähtötilanteessa: tavanomainen ruokavalio; seerumin omega-3:n ja omega-6:n suhde, seerumin seleeni ja folaatti; siemennesteen laatu (sperman määrä, liikkuvuus, morfologia) ja siittiöiden DNA:n eheys (COMET-määritys); siittiöiden aneuploidia; ja siemennesteen antioksidanttitasot
  2. Määritä miehet satunnaisesti tavanomaiseen ruokavalioon sekä 3 unssia saksanpähkinöitä päivässä tai tavanomaiseen ruokavalioon ilman pähkinöitä kolmen kuukauden ajan kuuden 24 tunnin ruokavalion palautuksen avulla.
  3. Vertaa interventio- ja kontrolliryhmiä kolmen kuukauden kohdalla veri- ja siemennestemittauksissa
  4. Vertaa ihmisen veren ja siemennesteen mittauksia lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Miehet

  1. Ikä 21-35 vuotta
  2. Asuinpaikka on Länsi-Los Angelesissa seuraavat kolme kuukautta
  3. Tupakoimaton
  4. Vapaa lääkkeitä vaativista kroonisista sairauksista
  5. Ei sisällä pähkinäallergioita tai pähkinä-intoleranssia
  6. Ei käytä antioksidanttisia lisäravinteita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikärajan ulkopuolella 21-35 vuotta
  2. Asuinpaikka Länsi-Los Angelesin alueen ulkopuolella, joka kieltää kaksi matkaa kliiniseen tutkimuslaboratorioon
  3. Nykyinen tupakoitsija
  4. Lääkkeiden ottaminen krooniseen sairauteen
  5. Pähkinäallergia tai pähkinä-intoleranssi
  6. Antioksidanttilisäaineiden käyttö -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen länsimainen ruokavalio
Osallistujat syövät tavanomaista länsimaista ruokavaliotaan välttäen pähkinöitä
Kokeellinen: Kokonaisia ​​saksanpähkinöitä
Osallistujat nauttivat tavanomaista länsimaista ruokavaliota lisäämällä 75 g kokonaisia ​​saksanpähkinöitä päivässä
75 g kokonaisia ​​saksanpähkinöitä päivässä kulutetaan tavallisen länsimaisen ruokavalion mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siemennesteen laadun muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
siemennesteen laatua mitataan siittiöiden määränä, liikkuvuudella, elinvoimaisuudella, morfologialla ja DNA:n eheydellä
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
seerumin rasvahappojen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
seerumin seleenin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
seerumin folaatin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
seerumin sinkin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon painon painon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
ravinteiden saannin muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokonaisia ​​saksanpähkinöitä

3
Tilaa