Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med valnøtter for mannlig reproduktiv helse

23. november 2016 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Valnøtter som en hel mat inneholder flerumettede fettsyrer, antioksidanter og andre næringsstoffer som er essensielle for spermutvikling og funksjon. Denne randomiserte kontrollerte studien forsøkte å avgjøre om en vestlig diett supplert med valnøtter ville forbedre sædkvaliteten som en prediktor for mannlig fruktbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En omfattende forskningsbase på menneskelig sæd viser at følgende er avgjørende for normal sædutvikling og funksjon: Flerumettede fettsyrer gir flyt til sædmembranene, slik at sædcellene kan svømme, smelte sammen med egg og støtte sentrale cellulære funksjoner. Antioksidanter beskytter sædceller fra reaktive oksygenarter generert under normale fysiologiske prosesser eller hvite blodceller som infiltrerer sædvæske og skader membraner og fragmenterer sæd-DNA. Selen er kritisk i form av antioksidant selenoproteiner som beskytter utviklende sædceller i testiklene og senere selen i bitestikkelen deltar i celleform for bevegelighet. Folat, i en nylig studie, var assosiert med redusert aneuploidi (unormalt antall kromosomer) i sædceller. Mangel på noen av disse faktorene - lipider, antioksidanter, selen eller folat kan manifestere seg som dårlig sædkvalitet og sub-fertilitet.

Valnøtter gir en rik kostholdskilde for hver av de kritiske faktorene diskutert ovenfor. Valnøtter inneholder gunstige lipider, antioksidanter, selen og folat. Valnøtter, som en naturlig hel matkilde, kan være foretrukket fremfor kommersielle kosttilskudd og, som en plantekilde til næringsstoffer, etterlate et positivt grønt fotavtrykk på planeten.

Hypotese Etterforskerne antar at dietter beriket med valnøtter vil forbedre sædkvaliteten. Sædkvalitet er en prediktiv markør for mannlig infertilitet og sub-fertilitet, og derfor er det overordnede målet å avgjøre om kostinntak av valnøtter vil være til fordel for mannlig reproduktiv helse.

En randomisert, kontrollert intervensjon vil bli brukt for å studere effekten av valnøtttilskudd på sædkvalitetsmål hos unge menn (alder 21 til 35) som spiser vestlig diett. Deltakere vil bli påmeldt fra West Los Angeles-området (n=120). Menn vil bli tilfeldig tildelt til å konsumere 3 oz valnøtter per dag som en del av sitt vanlige kosthold eller for å fortsette sitt vanlige kosthold, men unngå nøtter. Hver vil følge den tildelte dietten i tre måneder for å dekke en komplett syklus med spermatogenese.

De spesifikke målene med studien er å:

  1. Etablere ved baseline: vanlig diett; serum omega-3 til omega-6 ratio, serum selen og folat; sædkvalitet (tall sæd, motilitet, morfologi) og sæd-DNA-integritet (COMET-analyse); sperm aneuploidi; og antioksidantnivåer i sæd
  2. Tilfeldig tilordne menn til vanlig diett pluss 3 oz valnøtter per dag eller vanlig diett uten nøtter i tre måneder overvåket av seks telefoniske 24-timers diettinnkallinger
  3. Sammenlign intervensjons- og kontrollgrupper etter tre måneder på blod- og sædmål
  4. Sammenlign målinger av blod og sæd hos mennesker mellom baseline og tre måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Hanner

  1. Alder 21 til 35 år
  2. Residence er i West Los Angeles de neste tre månedene
  3. Ikke-røyker
  4. Fri for kroniske sykdommer som krever medisiner
  5. Fri for nøtteallergi eller nøtteintoleranse
  6. Tar ikke antioksidanttilskudd

Ekskluderingskriterier:

  1. Utenfor aldersgruppen 21 til 35 år
  2. Bosted utenfor West Los Angeles-området som forbyr to turer til det kliniske forskningslaboratoriet
  3. Nåværende røyker
  4. Tar medisiner for kronisk sykdom
  5. Nøtteallergi eller nøtteintoleranse
  6. Tar antioksidanttilskudd -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig diett i vestlig stil
Deltakerne vil spise sitt vanlige kosthold i vestlig stil og unngå trenøtter
Eksperimentell: Hele valnøtter
Deltakerne vil spise vanlig vestlig diett og legge til 75 g hele valnøtter per dag
75 g hele valnøtter per dag vil bli konsumert med vanlig vestlig kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i sædkvalitet ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
sædkvalitet måles som antall sædceller, motilitet, vitalitet, morfologi, DNA-integritet
endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline i serumfettsyrer ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline i serumselen ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline i serumfolat ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline i serumsink ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i kroppsvekt pounds ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline i næringsinntak ved 12 uker
Tidsramme: endring fra baseline ved 12 uker
endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 445246WR77518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere