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Avantages des noix pour la santé reproductive masculine

23 novembre 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Les noix dans leur ensemble contiennent des acides gras polyinsaturés, des antioxydants et d'autres nutriments essentiels au développement et à la fonction des spermatozoïdes. Cet essai contrôlé randomisé visait à déterminer si un régime de style occidental complété par des noix améliorerait la qualité du sperme en tant que prédicteur de la fertilité masculine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une vaste base de recherche sur le sperme humain montre que les éléments suivants sont essentiels au développement et au fonctionnement normaux des spermatozoïdes : les acides gras polyinsaturés fournissent de la fluidité aux membranes des spermatozoïdes, permettant aux spermatozoïdes de nager, de fusionner avec les ovules et de soutenir les fonctions cellulaires clés. Les antioxydants protègent les spermatozoïdes des espèces réactives de l'oxygène générées au cours des processus physiologiques normaux ou des globules blancs qui s'infiltrent dans le liquide séminal et endommagent les membranes et fragmentent l'ADN du sperme. Le sélénium est essentiel sous la forme de sélénoprotéines antioxydantes protégeant les spermatozoïdes en développement dans les testicules et plus tard, le sélénium dans l'épididyme participe à la forme cellulaire pour la motilité. Le folate, dans une étude récente, a été associé à une diminution de l'aneuploïdie (nombre anormal de chromosomes) dans le sperme. Une carence en l'un de ces facteurs - lipides, antioxydants, sélénium ou folate pourrait se manifester par une mauvaise qualité du sperme et une sous-fertilité.

Les noix fournissent une riche source alimentaire de chacun des facteurs critiques discutés ci-dessus. Les noix contiennent des lipides bénéfiques, des antioxydants, du sélénium et du folate. Les noix, en tant que source d'aliments entiers naturels, peuvent être préférées aux suppléments commerciaux et, en tant que source végétale de nutriments, elles laissent une empreinte verte positive sur la planète.

Hypothèse Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les régimes enrichis en noix amélioreront la qualité du sperme. La qualité du sperme est un marqueur prédictif de l'infertilité et de la sous-fertilité masculines. L'objectif général est donc de déterminer si l'apport alimentaire en noix sera bénéfique pour la santé reproductive masculine.

Une intervention randomisée et contrôlée sera utilisée pour étudier les effets de la supplémentation en noix sur les mesures de la qualité du sperme chez les jeunes hommes (âgés de 21 à 35 ans) suivant un régime occidental. Les participants seront inscrits dans la région de West Los Angeles (n = 120). Les hommes seront assignés au hasard à consommer 3 oz de noix par jour dans le cadre de leur régime alimentaire habituel ou à poursuivre leur régime habituel mais en évitant les noix. Chacun suivra le régime alimentaire assigné pendant trois mois pour couvrir un cycle complet de spermatogenèse.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :

  1. Établir au départ : alimentation habituelle ; rapport sérique d'oméga-3 à oméga-6, sélénium et folate sériques ; qualité du sperme (nombre de spermatozoïdes, motilité, morphologie) et intégrité de l'ADN du sperme (test COMET); aneuploïdie du sperme; et les niveaux d'antioxydants dans le sperme
  2. Attribuer au hasard aux hommes un régime alimentaire habituel plus 3 oz de noix par jour ou un régime habituel sans noix pendant trois mois surveillés par six rappels alimentaires téléphoniques 24 heures sur 24
  3. Comparer les groupes d'intervention et de contrôle à trois mois sur les mesures de sang et de sperme
  4. Comparer les mesures de sang et de sperme chez l'homme entre la ligne de base et trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion : Hommes

  1. 21 à 35 ans
  2. La résidence est à West Los Angeles pour les trois prochains mois
  3. Non fumeur
  4. Exempt de maladies chroniques nécessitant des médicaments
  5. Exempt d'allergies aux noix ou d'intolérance aux noix
  6. Ne pas prendre de suppléments anti-oxydants

Critère d'exclusion:

  1. En dehors de la tranche d'âge de 21 à 35 ans
  2. Résidence en dehors de la zone ouest de Los Angeles interdisant deux voyages au laboratoire de recherche clinique
  3. Fumeur actuel
  4. Prendre des médicaments pour les maladies chroniques
  5. Allergies aux noix ou intolérance aux noix
  6. Prendre des suppléments anti-oxydants -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Régime alimentaire de style occidental habituel
Les participants consommeront leur régime alimentaire occidental habituel en évitant les noix
Expérimental: Noix entières
Les participants consommeront un régime alimentaire de style occidental habituel en ajoutant 75 g de noix entières par jour
75 g de noix entières par jour seront consommées avec un régime alimentaire occidental habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au départ dans la qualité du sperme à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
la qualité du sperme est mesurée par le nombre de spermatozoïdes, la motilité, la vitalité, la morphologie, l'intégrité de l'ADN
changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base des acides gras sériques à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base du sélénium sérique à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base du folate sérique à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base du zinc sérique à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport au départ à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement par rapport au départ en livres de poids corporel à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base de l'apport en nutriments à 12 semaines
Délai: changement par rapport au départ à 12 semaines
changement par rapport au départ à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (Estimation)

6 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 445246WR77518

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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