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Benefici delle noci per la salute riproduttiva maschile

23 novembre 2016 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Le noci come alimento intero contengono acidi grassi polinsaturi, antiossidanti e altri nutrienti essenziali per lo sviluppo e la funzione dello sperma. Questo studio controllato randomizzato ha cercato di determinare se una dieta in stile occidentale integrata con noci migliorerebbe la qualità dello sperma come predittore della fertilità maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una vasta base di ricerca sullo sperma umano mostra che quanto segue è fondamentale per il normale sviluppo e funzione dello sperma: gli acidi grassi polinsaturi forniscono fluidità alle membrane dello sperma permettendo allo sperma di nuotare, fondersi con gli ovuli e supportare le funzioni cellulari chiave. Gli antiossidanti proteggono lo sperma dalle specie reattive dell'ossigeno generate durante i normali processi fisiologici o dai globuli bianchi che si infiltrano nel liquido seminale e danneggiano le membrane e frammentano il DNA dello sperma. Il selenio è fondamentale sotto forma di selenoproteine ​​antiossidanti che proteggono lo sviluppo dello sperma nei testicoli e successivamente il selenio nell'epididimo partecipa alla forma cellulare per la motilità. Il folato, in uno studio recente, è stato associato a una diminuzione dell'aneuploidia (numero anormale di cromosomi) nello sperma. La carenza di uno qualsiasi di questi fattori - lipidi, antiossidanti, selenio o folati potrebbe manifestarsi come scarsa qualità dello sperma e sub-fertilità.

Le noci forniscono una ricca fonte alimentare di ciascuno dei fattori critici discussi sopra. Le noci contengono lipidi benefici, antiossidanti, selenio e acido folico. Le noci, come fonte naturale di cibo intero, possono essere preferenziali agli integratori commerciali e, come fonte vegetale di nutrienti, lasciano un'impronta verde positiva sul pianeta.

Ipotesi I ricercatori ipotizzano che le diete arricchite in noci miglioreranno la qualità del seme. La qualità dello sperma è un indicatore predittivo per l'infertilità e la sub-fertilità maschile, quindi l'obiettivo generale è determinare se l'assunzione dietetica di noci gioverà alla salute riproduttiva maschile.

Verrà utilizzato un intervento randomizzato e controllato per studiare gli effetti dell'integrazione di noci sulle misure di qualità dello sperma nei giovani uomini (dai 21 ai 35 anni) che seguono diete occidentali. I partecipanti saranno iscritti dall'area di West Los Angeles (n=120). Agli uomini verrà assegnato in modo casuale il consumo di 3 once di noci al giorno come parte della loro dieta abituale o di continuare la loro dieta abituale ma evitando le noci. Ognuno seguirà la dieta assegnata per tre mesi per coprire un ciclo completo di spermatogenesi.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Stabilire al basale: dieta abituale; rapporto tra omega-3 e omega-6 sierici, selenio e folati sierici; qualità del seme (conta spermatica, motilità, morfologia) e integrità del DNA spermatico (test COMET); aneuploidia spermatica; e livelli di antiossidanti nel seme
  2. Assegnare in modo casuale gli uomini alla dieta abituale più 3 once di noci al giorno o alla dieta abituale senza noci per tre mesi monitorata da sei richiami dietetici telefonici 24 ore su 24
  3. Confronta i gruppi di intervento e di controllo a tre mesi sulle misurazioni del sangue e dello sperma
  4. Confronta le misurazioni del sangue e dello sperma all'interno dell'uomo tra il basale e tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione: maschi

  1. Età da 21 a 35 anni
  2. La residenza è a West Los Angeles per i prossimi tre mesi
  3. Non fumatore
  4. Libero da malattie croniche che richiedono farmaci
  5. Privo di allergie alle noci o intolleranza alle noci
  6. Non assumere integratori antiossidanti

Criteri di esclusione:

  1. Al di fuori della fascia di età da 21 a 35 anni
  2. Residenza fuori dall'area di West Los Angeles che vieta due viaggi al laboratorio di ricerca clinica
  3. Fumatore attuale
  4. Assunzione di farmaci per malattie croniche
  5. Allergia alle noci o intolleranza alle noci
  6. Assunzione di integratori antiossidanti -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita dieta in stile occidentale
I partecipanti consumeranno la loro solita dieta in stile occidentale evitando le noci
Sperimentale: Noci intere
I partecipanti consumeranno la solita dieta in stile occidentale aggiungendo 75 g di noci intere al giorno
75 g di noci intere al giorno saranno consumate con la normale dieta in stile occidentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nella qualità dello sperma a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
la qualità del seme viene misurata come numero di spermatozoi, motilità, vitalità, morfologia, integrità del DNA
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
variazione rispetto al basale degli acidi grassi sierici a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
variazione rispetto al basale del selenio sierico a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
variazione rispetto al basale del folato sierico a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
variazione rispetto al basale dello zinco sierico a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale in libbre di peso corporeo a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nell'assunzione di nutrienti a 12 settimane
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 445246WR77518

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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