Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van walnoten voor mannelijke reproductieve gezondheid

23 november 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Walnoten als geheel voedsel bevatten meervoudig onverzadigde vetzuren, antioxidanten en andere voedingsstoffen die essentieel zijn voor de ontwikkeling en functie van sperma. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie probeerde te bepalen of een dieet in westerse stijl aangevuld met walnoten de spermakwaliteit zou verbeteren als voorspeller van mannelijke vruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit een uitgebreide onderzoeksbasis op menselijk sperma blijkt dat het volgende cruciaal is voor de normale ontwikkeling en functie van sperma: Meervoudig onverzadigde vetzuren zorgen voor vloeibaarheid van spermamembranen waardoor sperma kan zwemmen, samensmelten met eicellen en belangrijke cellulaire functies ondersteunen. Antioxidanten beschermen sperma tegen reactieve zuurstofsoorten die worden gegenereerd tijdens normale fysiologische processen of witte bloedcellen die in zaadvloeistof infiltreren en membranen beschadigen en sperma-DNA fragmenteren. Selenium is van cruciaal belang in de vorm van anti-oxidant selenoproteïnen die het ontwikkelende sperma in de teelballen beschermen en later neemt selenium in de epididymis deel aan de celvorm voor beweeglijkheid. Folaat werd in een recent onderzoek in verband gebracht met verminderde aneuploïdie (abnormaal aantal chromosomen) in sperma. Een tekort aan een van deze factoren - lipiden, antioxidanten, selenium of foliumzuur kan zich manifesteren als een slechte spermakwaliteit en subfertiliteit.

Walnoten vormen een rijke voedingsbron van elk van de hierboven besproken kritische factoren. Walnoten bevatten heilzame lipiden, antioxidanten, selenium en foliumzuur. Walnoten, als natuurlijke voedingsbron, kunnen de voorkeur hebben boven commerciële supplementen en, als plantaardige bron van voedingsstoffen, een positieve groene voetafdruk op de planeet achterlaten.

Hypothese De onderzoekers veronderstellen dat diëten verrijkt met walnoten de spermakwaliteit zullen verbeteren. Spermakwaliteit is een voorspellende marker voor mannelijke onvruchtbaarheid en subfertiliteit, dus het algemene doel is om te bepalen of de inname van walnoten via de voeding de mannelijke reproductieve gezondheid ten goede komt.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde interventie zal worden gebruikt om de effecten van walnotensuppletie op spermakwaliteitsmetingen te bestuderen bij jonge mannen (leeftijd 21 tot 35) die westerse diëten volgen. Deelnemers worden ingeschreven uit de regio West Los Angeles (n=120). Mannen zullen willekeurig worden toegewezen om 3 oz walnoten per dag te consumeren als onderdeel van hun gebruikelijke dieet of om hun gebruikelijke dieet voort te zetten, maar noten te vermijden. Elk volgt het toegewezen dieet gedurende drie maanden om een ​​volledige cyclus van spermatogenese te dekken.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

  1. Bepaal bij aanvang: gebruikelijke voeding; serum omega-3 tot omega-6-verhouding, serumselenium en foliumzuur; spermakwaliteit (spermatelling, motiliteit, morfologie) en sperma-DNA-integriteit (COMET-assay); aneuploïdie van sperma; en sperma anti-oxidant niveaus
  2. Wijs mannen willekeurig toe aan het gebruikelijke dieet plus 3 oz walnoten per dag of het gebruikelijke dieet zonder noten gedurende drie maanden, gecontroleerd door zes telefonische 24-uurs dieetherinneringen
  3. Vergelijk interventie- en controlegroepen na drie maanden op bloed- en spermametingen
  4. Vergelijk bloed- en spermametingen bij de mens tussen baseline en drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria: mannen

  1. Leeftijd 21 tot 35 jaar
  2. Residence is de komende drie maanden in West Los Angeles
  3. Niet-roker
  4. Vrij van chronische ziekten waarvoor medicijnen nodig zijn
  5. Vrij van notenallergieën of notenintolerantie
  6. Geen anti-oxidant supplementen nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Buiten de leeftijdscategorie van 21 tot 35 jaar
  2. Woonplaats buiten de regio West Los Angeles die twee reizen naar het klinisch onderzoekslaboratorium verbiedt
  3. Huidige roker
  4. Het nemen van medicijnen voor chronische ziekte
  5. Notenallergie of notenintolerantie
  6. Anti-oxidant supplementen nemen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijk dieet in westerse stijl
Deelnemers zullen hun gebruikelijke westerse dieet consumeren en boomnoten vermijden
Experimenteel: Hele walnoten
Deelnemers zullen het gebruikelijke westerse dieet consumeren en 75 gram hele walnoten per dag toevoegen
75 gram hele walnoten per dag wordt geconsumeerd met het gebruikelijke westerse dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in spermakwaliteit na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
spermakwaliteit wordt gemeten als aantal zaadcellen, beweeglijkheid, vitaliteit, morfologie, DNA-integriteit
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in serumvetzuren na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumselenium na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumfolaat na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in serumzink na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kilo's lichaamsgewicht na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inname van voedingsstoffen na 12 weken
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren