Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved valnødder for mandlig reproduktiv sundhed

23. november 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles
Valnødder som en hel fødevare indeholder flerumættede fedtsyrer, antioxidanter og andre næringsstoffer, der er vigtige for sædcellernes udvikling og funktion. Dette randomiserede kontrollerede forsøg søgte at afgøre, om en kost i vestlig stil suppleret med valnødder ville forbedre sædkvaliteten som en forudsigelse for mandlig fertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En omfattende forskningsbase om menneskelig sæd viser, at følgende er afgørende for normal sædudvikling og funktion: Flerumættede fedtsyrer giver flydende membraner til sædceller, hvilket tillader sædceller at svømme, smelte sammen med æg og understøtter centrale cellulære funktioner. Antioxidanter beskytter sædceller fra reaktive iltarter, der dannes under normale fysiologiske processer, eller hvide blodlegemer, der infiltrerer sædvæske og beskadiger membraner og fragmenterer sæd-DNA. Selen er kritisk i form af antioxidante selenoproteiner, der beskytter udviklende sædceller i testiklerne, og senere deltager selen i bitestiklen i celleformen for motilitet. Folat var i en nylig undersøgelse forbundet med nedsat aneuploidi (unormalt antal kromosomer) i sædceller. Mangel på nogen af ​​disse faktorer - lipider, antioxidanter, selen eller folat kan vise sig som dårlig sædkvalitet og sub-fertilitet.

Valnødder giver en rig kostkilde til hver af de kritiske faktorer diskuteret ovenfor. Valnødder indeholder gavnlige lipider, antioxidanter, selen og folat. Valnødder, som en naturlig helfødekilde, kan være præference for kommercielle kosttilskud og, som en plantekilde til næringsstoffer, efterlade et positivt grønt fodaftryk på planeten.

Hypotese Efterforskerne antager, at kost beriget med valnødder vil forbedre sædkvaliteten. Sædkvalitet er en forudsigende markør for mandlig infertilitet og sub-fertilitet, og derfor er det overordnede mål at afgøre, om kostindtag af valnødder vil gavne mænds reproduktive sundhed.

En randomiseret, kontrolleret intervention vil blive brugt til at studere virkningerne af valnøddetilskud på sædkvalitetsmål hos unge mænd (i alderen 21 til 35), der spiser vestlig kost. Deltagerne vil blive tilmeldt fra West Los Angeles-området (n=120). Mænd vil blive tilfældigt tildelt til at indtage 3 oz valnødder om dagen som en del af deres sædvanlige kost eller til at fortsætte deres sædvanlige kost, men undgå nødder. Hver vil følge den tildelte diæt i tre måneder for at dække en komplet spermatogenesecyklus.

De specifikke mål med undersøgelsen er at:

  1. Etabler ved baseline: sædvanlig kost; serum omega-3 til omega-6 ratio, serum selen og folat; sædkvalitet (spermantal, motilitet, morfologi) og sæd-DNA-integritet (COMET-assay); sperm aneuploidi; og sæd antioxidant niveauer
  2. Tildel tilfældigt mænd til sædvanlig kost plus 3 oz valnødder om dagen eller sædvanlig kost uden nødder i tre måneder overvåget af seks telefoniske 24-timers kosttilbagekaldelser
  3. Sammenlign interventions- og kontrolgrupper efter tre måneder på blod- og sædmålinger
  4. Sammenlign blod- og sædmålinger hos mennesker mellem baseline og tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mænd

  1. Alder 21 til 35 år
  2. Residence er i West Los Angeles de næste tre måneder
  3. Ikke ryger
  4. Fri for kroniske sygdomme, der kræver medicin
  5. Fri for nøddeallergi eller nøddeintolerance
  6. Tager ikke antioxidanttilskud

Ekskluderingskriterier:

  1. Uden for aldersgruppen 21 til 35 år
  2. Bopæl uden for West Los Angeles-området, der forbyder to ture til det kliniske forskningslaboratorium
  3. Nuværende ryger
  4. Tager medicin mod kronisk sygdom
  5. Nøddeallergi eller nøddeintolerance
  6. Tager antioxidanttilskud -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig vestlig kost
Deltagerne vil indtage deres sædvanlige vestlige kost og undgå trænødder
Eksperimentel: Hele valnødder
Deltagerne vil indtage sædvanlig vestlig kost og tilføje 75 g hele valnødder om dagen
75 g hele valnødder om dagen vil blive indtaget med sædvanlig vestlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i sædkvalitet ved 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
sædkvalitet måles som sædtal, motilitet, vitalitet, morfologi, DNA-integritet
ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline i serumfedtsyrer efter 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline i serumselen efter 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline i serumfolat efter 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline i serumzink efter 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i kropsvægt-pounds efter 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline i næringsindtag efter 12 uger
Tidsramme: ændring fra baseline ved 12 uger
ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (Skøn)

6. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 445246WR77518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Hele valnødder

Abonner