LEEP中の粘膜下注射と比較したリドカインスプレー：無作為対照試験
2013年1月13日 更新者：Kittipat Charoenkwan, M.D.、Chiang Mai University
ループ電気外科的切除手順中の痛みの軽減における粘膜下注射と比較したリドカインスプレー：ランダム化比較試験
Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) は、子宮頸部上皮内腫瘍の診断と治療に広く使用されている軽微な外科的処置です。 処置中、粘膜下ブロック、傍頸部ブロック、経口鎮痛薬など、痛みを軽減するためのいくつかの方法が提案されています。 リドカインの粘膜下（子宮頸部の内壁の下）への注射は、使用される最も一般的な方法のようでした. ただし、研究者の経験から、注射自体に関連する重大な痛みがあります。
リドカイン スプレーは、軽度の胃腸および耳鼻咽喉科の処置中の疼痛管理に有効な手段です。 貼り付けに伴う痛みもなくシンプルです。
この研究の目的は、LEEP 手順のさまざまな段階で痛みのスコアを比較することにより、リドカイン スプレーとリドカイン粘膜下注射の有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -子宮頸部の細胞診または組織学から検出されたあらゆる程度の子宮頸部異形成
- 診断および/または治療のためのループ電気外科的切除手順 (LEEP) が必要
除外基準:
- リドカインに対するアレルギー
- 妊娠
- -円錐切除、LEEP、レーザー療法、凍結療法を含む子宮頸部手術の既往
- 心不整脈
- 感覚障害を伴う神経疾患
- 下部尿路がん
- 凝固異常
- 薬物依存
- 下部生殖器感染症
- 子宮頸部の明らかな浸潤性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカインスプレー
10% リドカイン スプレー 40 mg を子宮頸部に直接塗布、子宮頸部切除を開始する 3 分前
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10% リドカイン スプレー 40 mg を子宮頸部に直接塗布、子宮頸部切除を開始する 3 分前
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アクティブコンパレータ：リドカイン粘膜下注射
1:100,000 アドレナリンを含む 2% リドカイン 2 ml を子宮頸部の 4 象限に粘膜下注射、子宮頸部切除を開始する 3 分前
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100,000 分の 1 のアドレナリンを含む 2% リドカイン 2 ml を子宮頸部の 4 象限に粘膜下注入、子宮頸部切除を開始する 3 分前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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切除直後のビジュアルアナログ疼痛スコア
時間枠：切除直後
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切除直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔適用時のビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：麻酔塗布時
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麻酔塗布時
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処置後 30 分のビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：施術30分後
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施術30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kittipat Charoenkwan, M.D.、Chiang Mai University
- 主任研究者：Asama Vanichtantikul, M.D.、Chiang Mai University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月13日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBG-11-08-15A-12
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