Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-suihke verrattuna limakalvon alle annettavaan injektioon LEEP:n aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 13. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, M.D., Chiang Mai University

Lidokaiini-suihke verrattuna limakalvon alle annettavaan injektioon kivun vähentämisessä silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Loop Electrosurgical Excision Procedure (LEEP) on laajalti käytetty pieni kirurginen toimenpide kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian diagnosointiin ja hoitoon. Toimenpiteen aikana on ehdotettu useita menetelmiä kivun lievittämiseksi, mukaan lukien submukosaalinen salpaus, kohdunkaulan esto ja suun analgeetit. Limakalvon alle (kohdunkaulan limakalvon alle) annettava lidokaiiniinjektio näytti olevan yleisin käytetty menetelmä. Tutkijoiden kokemuksen mukaan itse injektioon liittyy kuitenkin merkittävää kipua.

Lidokaiini-spray on tehokas keino kivun hallintaan pienten maha-suolikanavan ja kurkun- ja kurkkutautien toimenpiteiden aikana. Se on yksinkertainen ilman sovellukseen liittyvää kipua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lidokaiinisuihkeen tehokkuutta verrattuna lidokaiinin submukosaaliseen injektioon vertaamalla kipupisteitä LEEP-toimenpiteen eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kohdunkaulan sytologiassa tai histologiassa havaitut kohdunkaulan dysplasia
  • Tarvitset silmukan sähkökirurgisen leikkaustoimenpiteen (LEEP) diagnoosia ja/tai hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia lidokaiinille
  • Raskaus
  • Aikaisempi kohdunkaulan leikkaus, mukaan lukien konisaatio, LEEP, laserhoito ja kryoterapia
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Hermostosairaus, johon liittyy heikentynyt tunto
  • Alempien virtsateiden syöpä
  • Koagulaatiohäiriö
  • Huumeriippuvuus
  • Alempien sukupuolielinten infektio
  • Ilmeinen invasiivinen kohdunkaulan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini spray
10 % lidokaiinispray 40 mg suoraan kohdunkaulaan 3 minuuttia ennen kohdunkaulan leikkauksen aloittamista
Menettely: Lidokaiini spray
10 % lidokaiinispray 40 mg suoraan kohdunkaulaan 3 minuuttia ennen kohdunkaulan leikkauksen aloittamista
Active Comparator: Lidokaiinin submukosaalinen injektio
2 % lidokaiinia 1:100 000 adrenaliinilla 2 ml injektoituna limakalvon alle kohdunkaulan neljään kvadranttiin 3 minuuttia ennen kohdunkaulan leikkauksen aloittamista
Menettely: Lidokaiinin submukosaalinen injektio
2 % lidokaiinia 1:100 000 adrenaliinilla 2 ml injektoituna limakalvon alle kohdunkaulan neljään kvadranttiin 3 minuuttia ennen kohdunkaulan leikkauksen aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet välittömästi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet anestesiasovelluksen aikana
Aikaikkuna: Anestesiaa levitettäessä
Anestesiaa levitettäessä
Visuaalinen analoginen kipupisteet 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, M.D., Chiang Mai University
  • Päätutkija: Asama Vanichtantikul, M.D., Chiang Mai University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-11-08-15A-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa