利多卡因喷雾与 LEEP 期间粘膜下注射的比较：一项随机对照试验
2013年1月13日 更新者：Kittipat Charoenkwan, M.D.、Chiang Mai University
利多卡因喷雾与粘膜下注射在减轻环形电切手术疼痛方面的比较：一项随机对照试验
环形电外科切除术 (LEEP) 是一种广泛用于诊断和治疗宫颈上皮内瘤变的小外科手术。 在手术过程中，已经提出了几种减轻疼痛的方法，包括粘膜下阻滞、宫颈旁阻滞和口服镇痛药。 利多卡因粘膜下（在子宫颈内层下方）注射似乎是最常用的方法。 然而，根据调查人员的经验，注射本身会带来明显的疼痛。
利多卡因喷雾剂是在轻微的胃肠道和耳鼻喉科手术中控制疼痛的有效措施。 它很简单，没有与应用程序相关的痛苦。
本研究的一个目的是通过比较 LEEP 程序不同阶段的疼痛评分来检查利多卡因喷雾剂与利多卡因粘膜下注射剂的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Chiang Mai、泰国、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 从宫颈细胞学或组织学检测到的任何程度的宫颈发育不良
- 需要进行环形电外科切除术 (LEEP) 进行诊断和/或治疗
排除标准：
- 对利多卡因过敏
- 怀孕
- 既往宫颈手术史，包括锥切、LEEP、激光治疗和冷冻治疗
- 心律失常
- 感觉受损的神经疾病
- 下尿路癌
- 凝血缺陷
- 药物依赖
- 下生殖道感染
- 明显的宫颈浸润性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因喷雾
10% 利多卡因喷雾 40 毫克，在开始宫颈切除术前 3 分钟直接喷在宫颈上
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10% 利多卡因喷雾 40 毫克，在开始宫颈切除术前 3 分钟直接喷在宫颈上
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有源比较器：利多卡因粘膜下注射
2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素 2 ml 粘膜下注射到宫颈的四象限，开始宫颈切除术前 3 分钟
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2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素 2 ml 粘膜下注射到宫颈的四象限，开始宫颈切除术前 3 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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切除后立即视觉模拟疼痛评分
大体时间：切除后立即
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切除后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉应用时的视觉模拟疼痛评分
大体时间：麻醉应用时
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麻醉应用时
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手术后 30 分钟的视觉模拟疼痛评分
大体时间：手术后 30 分钟
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手术后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kittipat Charoenkwan, M.D.、Chiang Mai University
- 首席研究员：Asama Vanichtantikul, M.D.、Chiang Mai University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月6日
首次发布 (估计)
2012年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月13日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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