Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спрей лидокаина по сравнению с подслизистой инъекцией во время LEEP: рандомизированное контролируемое исследование

13 января 2013 г. обновлено: Kittipat Charoenkwan, M.D., Chiang Mai University

Спрей лидокаина по сравнению с подслизистой инъекцией в уменьшении боли во время процедуры петлевой электрохирургической эксцизии: рандомизированное контролируемое исследование

Процедура петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) является широко используемой малой хирургической процедурой для диагностики и лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии. Во время процедуры было предложено несколько методов уменьшения боли, включая подслизистую блокаду, парацервикальную блокаду и пероральные анальгетики. Подслизистая (под слизистую оболочку шейки матки) инъекция лидокаина оказалась наиболее распространенной. Однако, по опыту исследователей, существует значительная боль, связанная с самой инъекцией.

Лидокаиновый спрей является эффективным средством обезболивания при малых желудочно-кишечных и отоларингологических вмешательствах. Это просто без боли, связанной с применением.

Целью данного исследования является изучение эффективности спрея лидокаина по сравнению с подслизистой инъекцией лидокаина путем сравнения показателей боли на различных этапах процедуры LEEP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Любые степени дисплазии шейки матки, обнаруженные при цитологическом или гистологическом исследовании шейки матки
  • Необходимость процедуры петлевой электрохирургической эксцизии (LEEP) для диагностики и/или лечения

Критерий исключения:

  • Аллергия на лидокаин
  • Беременность
  • Операции на шейке матки в анамнезе, включая конизацию, LEEP, лазерную терапию и криотерапию.
  • Аритмия сердца
  • Нервное заболевание с нарушением чувствительности
  • Рак нижних мочевыводящих путей
  • Дефект коагуляции
  • Зависимость от наркотиков
  • Инфекция нижних отделов половых путей
  • Явное инвазивное заболевание шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин спрей
10% спрей лидокаина 40 мг наносят непосредственно на шейку матки за 3 минуты до начала ее удаления
Процедура: Лидокаин спрей
10% спрей лидокаина 40 мг наносят непосредственно на шейку матки за 3 минуты до начала ее удаления
Активный компаратор: Подслизистая инъекция лидокаина
2% лидокаин с адреналином 1:100 000 2 мл вводят подслизисто в четыре квадранта шейки матки за 3 минуты до начала иссечения шейки матки
Процедура: Подслизистая инъекция лидокаина
2% лидокаин с адреналином 1:100 000 2 мл вводят подслизисто в четыре квадранта шейки матки за 3 минуты до начала иссечения шейки матки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли сразу после иссечения
Временное ограничение: Сразу после иссечения
Сразу после иссечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальные аналоговые показатели боли во время применения анестетика
Временное ограничение: Во время применения анестетика
Во время применения анестетика
Визуальная аналоговая оценка боли через 30 минут после процедуры
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
Через 30 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Следователи

  • Главный следователь: Kittipat Charoenkwan, M.D., Chiang Mai University
  • Главный следователь: Asama Vanichtantikul, M.D., Chiang Mai University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OBG-11-08-15A-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться