人工股関節全置換術患者における低侵襲手術;短期および長期の結果
本研究の目的は、強度、機能性、術後合併症に関して、短期的および長期的に股関節全置換術における最も効率的な外科的アプローチを探求することです。
目的は、直接外側アプローチ (DLA)、後方アプローチ (PA)、および前方アプローチ (AA) によって行われた人工股関節全置換術 (THA) 後の筋力、股関節の機能性/可動性、および合併症を登録することです。 後者は、最小侵襲手術 (MIS) の原則に従う、修正された Smith-Petersen アプローチです。
主な作業仮説は、最小限の解剖と筋肉の外傷の減少により、PA や DLA よりも AA 後の早期退院に対する患者の耐性が高いというものです。 また、AA グループの患者は、外側グループの患者よりも活動的であり、筋力と股関節の機能/可動性を良好に維持していると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術では、整形外科医の目的は、患者の痛みを軽減するだけでなく、股関節のバイオメカニクスを修復して、機能障害を最小限に抑え、インプラントの寿命を最大限に延ばすことです。 これらの患者が術後に軽度から中等度の長期障害を経験していることは例外ではありません。 これらの障害には、痛み、股関節外転筋の筋力低下、股関節の拘縮、歩行障害、および股関節伸筋と屈筋の筋力低下が含まれます。 これらの問題は、関節の不安定性やインプラントの緩みなどの合併症につながる可能性があります。
MIS は、筋肉や腱の損傷を避けるために、皮膚と筋肉を短く切開して行う外科的アプローチと定義されています。 低侵襲アプローチに続いて、筋肉の外傷が減少することがわかっています。 さらに、中殿筋をより効果的に保護できるため、臨床転帰が改善されました。 ただし、MIS の全体的な結果が優れているかどうか、またはコンポーネントの配置とプロテーゼの修正までの時間の点で従来の股関節置換手術と同じくらい優れているかどうかについては議論されています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- THAが予定されている患者
- 待機的THAの主な原因としての原発性変形性関節症の診断
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I、II、および安定した III
除外基準:
- 筋骨格疾患
- -身体検査のパフォーマンスに影響を与える可能性がある現在の心臓/肺または悪性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：THA 直接横方向
直接側方アプローチ (DLA) による人工股関節全置換術 (THA)
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他の名前：
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実験的：THA後部
後方アプローチ（DLA）による人工股関節全置換術（THA）
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他の名前：
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実験的：THA前方
前方アプローチ（DLA）による人工股関節全置換術（THA）
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：術後3ヶ月
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最大1回の繰り返しで測定（1RM）
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節の機能性と可動性
時間枠：術後3ヶ月
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患者が記入したアンケートと臨床医が報告したスコアによって測定
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術後3ヶ月
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活動レベル
時間枠：術後6日目
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アクティビティモニターで測定
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術後6日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Winther SB, Husby VS, Foss OA, Wik TS, Svenningsen S, Engdal M, Haugan K, Husby OS. Muscular strength after total hip arthroplasty. A prospective comparison of 3 surgical approaches. Acta Orthop. 2016 Feb;87(1):22-8. doi: 10.3109/17453674.2015.1068032. Epub 2015 Aug 27.
- Winther SB, Foss OA, Husby OS, Wik TS, Klaksvik J, Husby VS. Muscular strength and function after total hip arthroplasty performed with three different surgical approaches: one-year follow-up study. Hip Int. 2019 Jul;29(4):405-411. doi: 10.1177/1120700018810673. Epub 2018 Nov 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011/450
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米国FDA規制医薬品の研究
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