Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen kirurgia lonkkanivelleikkauspotilaille; Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehokkain leikkaustapa lonkkanivelleikkauksessa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä vahvuuden, toimivuuden ja postoperatiivisten komplikaatioiden osalta.

Tavoitteena on rekisteröidä lihasvoimaa, lonkkanivelen toimintakykyä/mobilisaatiota ja komplikaatioita lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeisen suoran lateraalisen lähestymisen (DLA), posteriorisen lähestymisen (PA) ja anteriorisen lähestymisen (AA) jälkeen. Jälkimmäinen on modifioitu Smith-Petersenin lähestymistapa, joka noudattaa minimaalisesti invasiivisen kirurgian (MIS) periaatteita.

Ensisijainen työhypoteesi on, että minimaalisen dissektion ja vähentyneen lihasten trauman vuoksi potilaat sietävät varhaista sairaalahoitoa paremmin AA:n jälkeen kuin PA:n ja DLA:n. AA-ryhmän potilaiden uskotaan myös olevan aktiivisempia ja ylläpitävät lihasvoimaa ja lonkkanivelten toimintaa/mobilisaatiota paremmin kuin lateraalisen ryhmän potilaiden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen yhteydessä ortopedin tavoitteena ei ole vain potilaan kivunlievitys, vaan myös lonkkanivelen biomekaniikan palauttaminen, mikä johtaa minimaaliseen toimintavajeeseen ja implantin maksimaaliseen käyttöikään. Ei ole poikkeuksellista, että näillä potilailla on edelleen lieviä tai kohtalaisia ​​pitkäaikaisia ​​vaurioita leikkauksen jälkeen. Näitä vaurioita ovat kipu, lonkan sieppaajien lihasheikkous, lonkan kontraktuura, kävelyhäiriöt sekä lonkan ojentaja- ja koukistajien heikkous. Nämä ongelmat voivat puolestaan ​​johtaa komplikaatioihin, kuten nivelten epävakauteen ja implantin löystymiseen.

MIS määritellään kirurgiseksi lähestymistavaksi, joka suoritetaan lyhyen iho- ja lihasviillon kautta lihasten ja jänteiden vamman välttämiseksi. Vähäinvasiivisen lähestymistavan jälkeen on havaittu vähentynyt lihastrauma. Lisäksi kliininen tulos parani, kun gluteus medius -lihasta voidaan säästää menestyksekkäämmin. Kuitenkin keskustellaan siitä, ovatko MIS:n kokonaistulokset parempia tai jopa yhtä hyviä kuin perinteinen lonkan tekonivelleikkaus komponenttien sijoittamisen ja proteesin tarkistamiseen kuluvan ajan suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St. Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • THA:lle varatut potilaat
  • Primaarisen nivelrikon diagnoosi elektiivisen THA:n pääasiallisena syynä
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I, II ja vakaa III

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Nykyiset sydän-/keuhkosairaudet tai pahanlaatuiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat fyysisen testauksen suorituskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: THA Suora lateraalinen
Lonkkanivelleikkaus (THA) suoralla lateraalisella lähestymisellä (DLA)
Menettely: Lonkkanivelleikkaus, suora lateraalinen lähestymistapa
Muut nimet:
  • THA
  • Täydellinen lonkkaleikkaus
KOKEELLISTA: THA Posterior
Lonkkanivelleikkaus (THA) posteriorisella lähestymistavalla (DLA)
Menettely: Lonkkanivelleikkauksen posteriorinen lähestymistapa
Muut nimet:
  • THA
  • Täydellinen lonkkaleikkaus
KOKEELLISTA: THA etuosa
Lonkkanivelleikkaus (THA) anteriorisella lähestymisellä (DLA)
Menettely: Lonkkanivelleikkaus, etummainen lähestymistapa
Muut nimet:
  • THA
  • Täydellinen lonkkaleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu enintään 1 toistolla (1 RM)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkanivelen toiminta ja liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu potilaan täyttämillä kyselylomakkeilla ja kliinikon raportoimilla pisteillä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
Aktiivisuusmittarilla mitattuna
6 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa