全髋关节置换术患者的微创手术；短期和长期结果
2018年11月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
本研究的目的是探索在考虑强度、功能和术后并发症的短期和长期全髋关节置换术中最有效的手术方法。
目的是记录通过直接外侧入路 (DLA)、后入路 (PA) 和前入路 (AA) 进行的全髋关节置换术 (THA) 后的肌肉力量、髋关节功能/动员和并发症。 后者是一种改进的 Smith-Petersen 方法，它遵循微创手术 (MIS) 的原则。
主要的工作假设是，由于最小的解剖和减少的肌肉创伤，与 PA 和 DLA 相比，患者在 AA 后更能耐受早期出院。 AA 组的患者也被认为比侧向组的患者更活跃，并且可以更好地保持肌肉力量和髋关节功能/动员。
研究概览
详细说明
对于全髋关节置换手术，整形外科医生的目标不仅是减轻患者的疼痛，还包括恢复髋关节生物力学，从而最大限度地减少功能缺陷并延长植入物的使用寿命。 这些患者在术后仍会出现轻度至中度的长期损伤，这并不例外。 这些损伤包括疼痛、髋关节外展肌无力、髋关节挛缩、步态障碍以及髋关节伸肌和屈肌无力。 这些问题可能反过来导致并发症，例如关节不稳定和植入物松动。
MIS 被定义为通过短的皮肤和肌肉切口进行的手术方法，以避免损伤肌肉和肌腱。 已发现采用微创方法可减少肌肉创伤。 此外，临床结果得到改善，因为可以更成功地保留臀中肌。 然而，就组件放置和假体翻修时间而言，MIS 的总体结果是否优于传统髋关节置换手术，甚至与传统髋关节置换手术一样好，存在争议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St. Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行 THA 的患者
- 原发性骨关节炎的诊断是择期 THA 的主要原因
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I、II 和稳定 III
排除标准：
- 肌肉骨骼疾病
- 目前可能影响身体测试表现的心脏/肺部疾病或恶性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：THA 直接侧位
通过直接外侧入路 (DLA) 进行的全髋关节置换术 (THA)
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其他名称：
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实验性的：THA 后路
通过后入路 (DLA) 进行的全髋关节置换术 (THA)
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其他名称：
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实验性的：THA 前牙
通过前路 (DLA) 进行的全髋关节置换术 (THA)
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：术后3个月
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测量最多 1 次重复 (1 RM)
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节功能和灵活性
大体时间：术后3个月
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通过患者完成的问卷调查和临床医生报告的分数来衡量
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术后3个月
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活动水平
大体时间：术后 6 天
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由活动监视器测量
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术后 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Winther SB, Husby VS, Foss OA, Wik TS, Svenningsen S, Engdal M, Haugan K, Husby OS. Muscular strength after total hip arthroplasty. A prospective comparison of 3 surgical approaches. Acta Orthop. 2016 Feb;87(1):22-8. doi: 10.3109/17453674.2015.1068032. Epub 2015 Aug 27.
- Winther SB, Foss OA, Husby OS, Wik TS, Klaksvik J, Husby VS. Muscular strength and function after total hip arthroplasty performed with three different surgical approaches: one-year follow-up study. Hip Int. 2019 Jul;29(4):405-411. doi: 10.1177/1120700018810673. Epub 2018 Nov 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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