Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная хирургия у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава; Краткосрочные и долгосрочные результаты

14 ноября 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Целью настоящего исследования является изучение наиболее эффективного хирургического подхода при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава в краткосрочной и долгосрочной перспективе с точки зрения прочности, функциональности и послеоперационных осложнений.

Цель состоит в том, чтобы зарегистрировать мышечную силу, функциональность/мобилизацию тазобедренного сустава и осложнения после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA), выполненного прямым боковым доступом (DLA), задним доступом (PA) и передним доступом (AA). Последний представляет собой модифицированный подход Смита-Петерсена, который следует принципам малоинвазивной хирургии (MIS).

Основная рабочая гипотеза заключается в том, что из-за минимального расслоения и уменьшения травмы мышц пациенты лучше переносят раннюю выписку из стационара после AA, чем после PA и DLA. Также считается, что пациенты в группе АА более активны и сохраняют мышечную силу и функциональность/мобилизацию тазобедренного сустава лучше, чем пациенты в группе латерального доступа.

Обзор исследования

Подробное описание

При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава целью хирурга-ортопеда является не только облегчение боли у пациента, но и восстановление биомеханики тазобедренного сустава, что приводит к минимальному функциональному дефициту и максимальной долговечности имплантата. Не исключено, что эти пациенты все еще испытывают легкие или умеренные долгосрочные нарушения после операции. К таким нарушениям относятся боль, мышечная слабость отводящих мышц бедра, контрактура бедра, нарушения походки, а также слабость разгибателей и сгибателей бедра. Эти проблемы, в свою очередь, могут привести к таким осложнениям, как нестабильность сустава и расшатывание имплантата.

MIS определяется как хирургический подход, выполняемый через короткий разрез кожи и мышц, чтобы избежать повреждения мышц и сухожилий. После минимально инвазивного подхода было обнаружено снижение мышечной травмы. Кроме того, улучшились клинические результаты, так как можно было более успешно сохранить среднюю ягодичную мышцу. Тем не менее, обсуждается, превосходят ли общие результаты MIS или даже такие же хорошие, как традиционная операция по замене тазобедренного сустава с точки зрения размещения компонентов и времени до ревизии протеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена ТЭЛА
  • Диагностика первичного остеоартрита как основной причины плановой ТЭЛА
  • Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I, II и стабильная III

Критерий исключения:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата
  • Текущие сердечные/легочные или злокачественные заболевания, которые могут повлиять на результаты физического тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: THA Прямая боковая
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA), выполненное прямым латеральным доступом (DLA)
Другие имена:
  • ТА
  • Полная замена тазобедренного сустава
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТЭЛА заднего отдела
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA), выполненное задним доступом (DLA)
Другие имена:
  • ТА
  • Полная замена тазобедренного сустава
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТЭЛА переднего отдела
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA), выполненное передним доступом (DLA)
Другие имена:
  • ТА
  • Полная замена тазобедренного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Измеряется по максимуму 1 повторения (1ПМ)
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность и подвижность тазобедренного сустава
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Измеряется по заполненным пациентами анкетам и баллам, сообщаемым клиницистами
3 месяца после операции
уровень активности
Временное ограничение: 6 последующих дней после операции
Измеряется монитором активности
6 последующих дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться