Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chirurgie invasive minimale chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ; Résultats à court et à long terme

14 novembre 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

L'objectif de la présente étude est d'explorer l'approche chirurgicale la plus efficace en matière de prothèse totale de hanche à court et à long terme en ce qui concerne la force, la fonctionnalité et les complications postopératoires.

L'objectif est d'enregistrer la force musculaire, la fonctionnalité/mobilisation de l'articulation de la hanche et les complications après prothèse totale de hanche (PTH) réalisée par voie latérale directe (DLA), voie postérieure (PA) et voie antérieure (AA). Cette dernière est une approche Smith-Petersen modifiée qui suit les principes de la chirurgie mini-invasive (MIS).

L'hypothèse de travail principale est qu'en raison d'une dissection minimale et d'un traumatisme musculaire réduit, les patients toléreront mieux la sortie précoce de l'hôpital après l'AA que l'AP et l'ADD. On pense également que les patients du groupe AA sont plus actifs et maintiennent mieux leur force musculaire et la fonctionnalité/mobilisation de l'articulation de la hanche que les patients du groupe latéral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec la chirurgie de remplacement total de la hanche, l'objectif du chirurgien orthopédique n'est pas seulement le soulagement de la douleur pour le patient, mais également la restauration de la biomécanique de l'articulation de la hanche, entraînant un déficit fonctionnel minimal et une longévité maximale de l'implant. Il n'est pas exceptionnel que ces patients présentent encore des troubles légers à modérés à long terme après l'opération. Ces déficiences comprennent la douleur, la faiblesse musculaire des abducteurs de la hanche, la contracture de la hanche, les troubles de la marche, ainsi que la faiblesse des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche. Ces problèmes peuvent à leur tour entraîner des complications telles que l'instabilité articulaire et le descellement de l'implant.

Le MIS est défini comme une approche chirurgicale réalisée à travers une courte incision cutanée et musculaire pour éviter les blessures aux muscles et aux tendons. Suite à une approche mini-invasive, un traumatisme musculaire réduit a été constaté. De plus, les résultats cliniques se sont améliorés, car le muscle fessier moyen peut être épargné avec plus de succès. Cependant, il est débattu de savoir si les résultats globaux de la MIS sont supérieurs, voire aussi bons que la chirurgie traditionnelle de remplacement de la hanche en termes de placement des composants et de délai de révision de la prothèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • St. Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour PTH
  • Diagnostic de l'arthrose primaire comme cause principale de PTH élective
  • Score I, II et III stable de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Maladies musculo-squelettiques
  • Maladies cardiaques/pulmonaires ou malignes actuelles susceptibles d'influencer les performances des tests physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: PTH directe latérale
Prothèse totale de hanche (PTH) réalisée par voie latérale directe (DLA)
Autres noms:
  • THA
  • Remplacement total de la hanche
EXPÉRIMENTAL: PTH postérieure
Prothèse totale de hanche (PTH) réalisée par voie postérieure (DLA)
Autres noms:
  • THA
  • Remplacement total de la hanche
EXPÉRIMENTAL: PTH antérieure
Prothèse totale de hanche (PTH) réalisée par voie antérieure (DLA)
Autres noms:
  • THA
  • Remplacement total de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 3 mois après l'opération
Mesuré par 1 répétition maximum (1 RM)
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité et mobilité de l'articulation de la hanche
Délai: 3 mois après l'opération
Mesuré par les questionnaires remplis par les patients et les scores rapportés par les cliniciens
3 mois après l'opération
niveau d'activité
Délai: 6 jours après l'opération
Mesuré par un moniteur d'activité
6 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner