- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01506024
Cirurgia Minimamente Invasiva em Pacientes com Artroplastia Total do Quadril; Resultados de Curto e Longo Prazo
O objetivo do presente estudo é explorar a abordagem cirúrgica mais eficiente na artroplastia total do quadril a curto e longo prazo no que diz respeito à força, funcionalidade e complicações pós-operatórias.
O objetivo é registrar a força muscular, a funcionalidade/mobilização da articulação do quadril e as complicações após artroplastia total do quadril (ATQ) realizada pela via lateral direta (ADD), via posterior (PA) e via anterior (AA). Esta última é uma abordagem Smith-Petersen modificada que segue os princípios da cirurgia minimamente invasiva (MIS).
A principal hipótese de trabalho é que, devido a uma dissecção mínima e trauma reduzido nos músculos, os pacientes tolerarão melhor a alta hospitalar precoce após o AA do que o PA e o DLA. Os pacientes do grupo AA também são considerados mais ativos e mantêm a força muscular e a funcionalidade/mobilização da articulação do quadril melhor do que os pacientes do grupo lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com a cirurgia de substituição total do quadril, o objetivo do cirurgião ortopédico não é apenas o alívio da dor do paciente, mas também a restauração da biomecânica da articulação do quadril, resultando em déficit funcional mínimo e longevidade máxima do implante. Não é excepcional que esses pacientes ainda apresentem prejuízos leves a moderados a longo prazo no pós-operatório. Essas deficiências incluem dor, fraqueza muscular dos abdutores do quadril, contratura do quadril, distúrbios da marcha, bem como fraqueza dos extensores e flexores do quadril. Esses problemas podem, por sua vez, levar a complicações como instabilidade articular e afrouxamento do implante.
MIS é definido como uma abordagem cirúrgica realizada através de uma curta incisão na pele e músculos para evitar lesões nos músculos e tendões. Após abordagem minimamente invasiva, foi encontrado trauma muscular reduzido. Além disso, o resultado clínico melhorou, pois o músculo glúteo médio pode ser poupado com mais sucesso. No entanto, é debatido se os resultados gerais da MIS são superiores ou mesmo tão bons quanto a cirurgia tradicional de substituição do quadril em termos de colocação de componentes e tempo para revisão da prótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St. Olavs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ATQ
- Diagnóstico de osteoartrite primária como principal causa de ATQ eletiva
- Classificação I, II e estável III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças cardíacas/pulmonares atuais ou malignas com probabilidade de influenciar o desempenho do teste físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: ATQ Lateral direta
Artroplastia total do quadril (ATQ) realizada por abordagem lateral direta (ADL)
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: ATQ Posterior
Artroplastia total do quadril (ATQ) realizada por via posterior (ADL)
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: ATQ anterior
Artroplastia total do quadril (ATQ) realizada por via anterior (ADL)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Medido por 1 repetição máxima (1 RM)
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3 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade e mobilidade da articulação do quadril
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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Medido por questionários preenchidos pelo paciente e pontuações relatadas pelo médico
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3 meses de pós-operatório
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nível de atividade
Prazo: 6 dias subseqüentes de pós-operatório
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Medido por um monitor de atividade
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6 dias subseqüentes de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Winther SB, Husby VS, Foss OA, Wik TS, Svenningsen S, Engdal M, Haugan K, Husby OS. Muscular strength after total hip arthroplasty. A prospective comparison of 3 surgical approaches. Acta Orthop. 2016 Feb;87(1):22-8. doi: 10.3109/17453674.2015.1068032. Epub 2015 Aug 27.
- Winther SB, Foss OA, Husby OS, Wik TS, Klaksvik J, Husby VS. Muscular strength and function after total hip arthroplasty performed with three different surgical approaches: one-year follow-up study. Hip Int. 2019 Jul;29(4):405-411. doi: 10.1177/1120700018810673. Epub 2018 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Tacrina
Outros números de identificação do estudo
- 2011/450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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