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Cirurgia Minimamente Invasiva em Pacientes com Artroplastia Total do Quadril; Resultados de Curto e Longo Prazo

14 de novembro de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O objetivo do presente estudo é explorar a abordagem cirúrgica mais eficiente na artroplastia total do quadril a curto e longo prazo no que diz respeito à força, funcionalidade e complicações pós-operatórias.

O objetivo é registrar a força muscular, a funcionalidade/mobilização da articulação do quadril e as complicações após artroplastia total do quadril (ATQ) realizada pela via lateral direta (ADD), via posterior (PA) e via anterior (AA). Esta última é uma abordagem Smith-Petersen modificada que segue os princípios da cirurgia minimamente invasiva (MIS).

A principal hipótese de trabalho é que, devido a uma dissecção mínima e trauma reduzido nos músculos, os pacientes tolerarão melhor a alta hospitalar precoce após o AA do que o PA e o DLA. Os pacientes do grupo AA também são considerados mais ativos e mantêm a força muscular e a funcionalidade/mobilização da articulação do quadril melhor do que os pacientes do grupo lateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com a cirurgia de substituição total do quadril, o objetivo do cirurgião ortopédico não é apenas o alívio da dor do paciente, mas também a restauração da biomecânica da articulação do quadril, resultando em déficit funcional mínimo e longevidade máxima do implante. Não é excepcional que esses pacientes ainda apresentem prejuízos leves a moderados a longo prazo no pós-operatório. Essas deficiências incluem dor, fraqueza muscular dos abdutores do quadril, contratura do quadril, distúrbios da marcha, bem como fraqueza dos extensores e flexores do quadril. Esses problemas podem, por sua vez, levar a complicações como instabilidade articular e afrouxamento do implante.

MIS é definido como uma abordagem cirúrgica realizada através de uma curta incisão na pele e músculos para evitar lesões nos músculos e tendões. Após abordagem minimamente invasiva, foi encontrado trauma muscular reduzido. Além disso, o resultado clínico melhorou, pois o músculo glúteo médio pode ser poupado com mais sucesso. No entanto, é debatido se os resultados gerais da MIS são superiores ou mesmo tão bons quanto a cirurgia tradicional de substituição do quadril em termos de colocação de componentes e tempo para revisão da prótese.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para ATQ
  • Diagnóstico de osteoartrite primária como principal causa de ATQ eletiva
  • Classificação I, II e estável III da American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critério de exclusão:

  • Doenças musculoesqueléticas
  • Doenças cardíacas/pulmonares atuais ou malignas com probabilidade de influenciar o desempenho do teste físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ATQ Lateral direta
Artroplastia total do quadril (ATQ) realizada por abordagem lateral direta (ADL)
Outros nomes:
  • TA
  • Substituição total do quadril
EXPERIMENTAL: ATQ Posterior
Artroplastia total do quadril (ATQ) realizada por via posterior (ADL)
Outros nomes:
  • TA
  • Substituição total do quadril
EXPERIMENTAL: ATQ anterior
Artroplastia total do quadril (ATQ) realizada por via anterior (ADL)
Outros nomes:
  • TA
  • Substituição total do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Medido por 1 repetição máxima (1 RM)
3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade e mobilidade da articulação do quadril
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Medido por questionários preenchidos pelo paciente e pontuações relatadas pelo médico
3 meses de pós-operatório
nível de atividade
Prazo: 6 dias subseqüentes de pós-operatório
Medido por um monitor de atividade
6 dias subseqüentes de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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