Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal invasiv kirurgi hos patienter med total hoftearthroplastik; Kort- og langsigtede resultater

14. november 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den mest effektive kirurgiske tilgang til total hofteprotese på kort og lang sigt, når det drejer sig om styrke, funktionalitet og postoperative komplikationer.

Målet er at registrere muskelstyrke, hofteledsfunktionalitet/mobilisering og komplikationer efter total hoftearthroplastik (THA) udført ved den direkte laterale tilgang (DLA), den posteriore tilgang (PA) og den anteriore tilgang (AA). Sidstnævnte er en modificeret Smith-Petersen tilgang, som følger principperne for minimalt invasiv kirurgi (MIS).

Den primære arbejdshypotese er, at patienter på grund af en minimal dissektion og reduceret traume i musklerne vil tolerere tidlig hospitalsudskrivning bedre efter AA end PA og DLA. Patienter i AA-gruppen menes også at være mere aktive og vedligeholde muskelstyrke og hofteledsfunktionalitet/mobilisering bedre end patienter i lateralgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med total hofteprotesekirurgi er ortopædkirurgens mål ikke kun smertelindring for patienten, men også restaurering af hofteleddets biomekanik, hvilket resulterer i et minimalt funktionelt underskud og maksimal levetid for implantatet. Det er ikke usædvanligt, at disse patienter stadig oplever mild til moderat langvarig svækkelse postoperativt. Disse svækkelser omfatter smerter, muskelsvaghed i hofteabduktorerne, kontraktur af hoften, gangforstyrrelser samt svaghed i hoftestrækkere og bøjere. Disse problemer kan igen føre til komplikationer såsom ledustabilitet og løsning af implantatet.

MIS er defineret som en kirurgisk tilgang udført gennem et kort hud- og muskelsnit for at undgå skader på muskler og sener. Efter minimalt invasiv tilgang er der fundet reduceret muskeltraume. Desuden forbedredes det kliniske resultat, da gluteus medius-musklen kan skånes mere vellykket. Det diskuteres dog, hvorvidt de samlede resultater af MIS er overlegne eller endda lige så gode som den traditionelle hofteproteseoperation med hensyn til komponentplacering og tid til revision af protesen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til THA
  • Diagnose af primær slidgigt som hovedårsag til elektiv THA
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I, II og stabil III

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale sygdomme
  • Aktuelle hjerte-/lunge- eller ondartede sygdomme vil sandsynligvis påvirke den fysiske testydelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: THA Direkte lateralt
Total hoftearthroplastik (THA) udført ved direkte lateral tilgang (DLA)
Andre navne:
  • THA
  • Total hofteudskiftning
EKSPERIMENTEL: THA posterior
Total hoftearthroplastik (THA) udført ved posterior tilgang (DLA)
Andre navne:
  • THA
  • Total hofteudskiftning
EKSPERIMENTEL: THA Forreste
Total hoftearthroplastik (THA) udført ved anterior tilgang (DLA)
Andre navne:
  • THA
  • Total hofteudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Målt ved maksimalt 1 gentagelse (1 RM)
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hofteledsfunktionalitet og mobilitet
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
Målt ved patientudfyldte spørgeskemaer og kliniker rapporterede score
3 måneder postoperativt
aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 efterfølgende dage postoperativt
Målt af en aktivitetsmonitor
6 efterfølgende dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (SKØN)

9. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplastik direkte lateral tilgang

3
Abonner