고관절 전치환술 환자의 최소 침습 수술; 단기 및 장기 결과
본 연구의 목적은 근력, 기능 및 수술 후 합병증과 관련하여 장단기적으로 고관절 전치환술에서 가장 효율적인 수술적 접근법을 탐색하는 것입니다.
목표는 직접 측면 접근법(DLA), 후방 접근법(PA) 및 전방 접근법(AA)에 의해 수행된 고관절 전치환술(THA) 후 근력, 고관절 기능/가동성 및 합병증을 등록하는 것입니다. 후자는 최소 침습 수술(MIS)의 원칙을 따르는 수정된 Smith-Petersen 접근법입니다.
1차 작업 가설은 최소한의 박리와 근육의 외상 감소로 인해 환자가 PA 및 DLA보다 AA 후 조기 병원 퇴원을 더 잘 견딜 수 있다는 것입니다. AA 그룹의 환자는 측면 그룹의 환자보다 더 활동적이고 근력과 고관절 기능/가동성을 더 잘 유지하는 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술에서 정형외과 의사의 목표는 환자의 통증 완화뿐 아니라 고관절 생체역학의 복원으로 기능적 결함을 최소화하고 임플란트의 수명을 최대화하는 것입니다. 이 환자들이 여전히 수술 후 경증에서 중등도의 장기 장애를 경험하는 것은 예외가 아닙니다. 이러한 손상에는 통증, 고관절 외전근의 근력 약화, 고관절 구축, 보행 장애, 고관절 신근 및 굴근의 약화가 포함됩니다. 이러한 문제는 관절 불안정 및 임플란트 풀림과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
MIS는 근육과 힘줄 손상을 방지하기 위해 짧은 피부와 근육 절개를 통해 수행되는 외과적 접근법으로 정의됩니다. 최소 침습적 접근법에 따라 감소된 근육 외상이 발견되었습니다. 또한 중둔근을 보다 성공적으로 보존할 수 있어 임상 결과가 개선되었습니다. 그러나 MIS의 전반적인 결과가 부품 배치 및 보철물의 수정 시간 측면에서 전통적인 고관절 교체 수술만큼 우수한지 또는 더 좋은지에 대해서는 논쟁의 여지가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- THA 예정 환자
- 선택적 THA의 주요 원인인 원발성 골관절염의 진단
- 미국마취과학회(ASA) 점수 I, II 및 안정적 III
제외 기준:
- 근골격계 질환
- 신체 검사 성능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재의 심장/폐 또는 악성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: THA 직접 측면
고관절 전치환술(THA)은 직접 측면 접근법(DLA)으로 시행됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: THA 후방
고관절 전치환술(THA)은 후방접근법(DLA)으로 시행
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다른 이름들:
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실험적: THA 전방
전방접근법(DLA)으로 시행한 고관절 전치환술(THA)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 수술 후 3개월
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최대 1반복(1RM)으로 측정
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 기능 및 이동성
기간: 수술 후 3개월
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환자가 작성한 설문지 및 임상의가 보고한 점수로 측정
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수술 후 3개월
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활동 수준
기간: 수술 후 6일 후
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활동 모니터로 측정
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수술 후 6일 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Winther SB, Husby VS, Foss OA, Wik TS, Svenningsen S, Engdal M, Haugan K, Husby OS. Muscular strength after total hip arthroplasty. A prospective comparison of 3 surgical approaches. Acta Orthop. 2016 Feb;87(1):22-8. doi: 10.3109/17453674.2015.1068032. Epub 2015 Aug 27.
- Winther SB, Foss OA, Husby OS, Wik TS, Klaksvik J, Husby VS. Muscular strength and function after total hip arthroplasty performed with three different surgical approaches: one-year follow-up study. Hip Int. 2019 Jul;29(4):405-411. doi: 10.1177/1120700018810673. Epub 2018 Nov 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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