胃分離症のサイロと一次閉鎖
2019年1月8日 更新者：Shawn St. Peter、Children's Mercy Hospital Kansas City
ベッドサイドサイロ対胃分離症の手術閉鎖の試み
この研究の目的は、胃分離症の 2 つの異なる閉鎖戦略を科学的に評価して、2 つのアプローチに違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
仮説は、腸機能、人工呼吸器への依存、または入院期間の見返りとして、ベッドサイドのサイロ配置と手術閉鎖との間に違いはないというものです。
2 つの手法の間の主要な結果変数は、入院期間になります。 考えられる変数は、退院基準を満たすまでの時間の長さ、入院の長さ、完全な授乳までの時間、人工呼吸器の使用時間、および総入院費です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5分～2日 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃分離症の乳児
除外基準:
- 推定在胎週数34週より前に生まれた
- 呼吸器の状態、胃腸の状態、または入院と回復の長さに影響を与える別の先天異常。
- 治療前に親の許可を得ることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：胃分離の一次閉鎖
生後すぐに胃分離症の一次皮膚閉鎖を試みる
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可能であれば、胃分離の一次閉鎖
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ACTIVE_COMPARATOR：胃壁サイロ
出生直後の胃壁へのサイロの外科的配置
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胃分離症患者の腹部内容物の周りに配置されたサイロ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1～6週間
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退院基準を満たすために必要な期間
|
1～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。