Siló versus elsődleges zárás gasztroschisis miatt
2019. január 8. frissítette: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Az ágy melletti siló a gasztroschisis miatti operatív lezárás kísérletével szemben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tudományosan értékelje a gastroschisis két különböző lezárási stratégiáját, hogy megállapítsa, van-e különbség a két megközelítés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipotézis az, hogy nincs különbség az ágy melletti siló elhelyezése és a műtéti zárás között, ami a bélműködés, a lélegeztetőgép-függőség vagy a tartózkodási idő cseréje miatt történik.
A két technika közötti elsődleges eredményváltozó a kórházi kezelés időtartama lesz. A valószínű változók a kibocsátási kritériumok teljesítésének időtartama, a kórházi kezelés időtartama, a teljes táplálásig eltelt idő, a gépi lélegeztetés ideje és a teljes kórházi díj.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 perc (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gasztroschisisben szenvedő csecsemők
Kizárási kritériumok:
- 34 hét becsült terhességi kor előtt született
- Egy másik veleszületett rendellenesség, amely befolyásolja a légzési állapotot, a gyomor-bélrendszeri állapotot vagy a kórházi kezelés és a felépülés időtartamát.
- Képtelenség megszerezni a szülői engedélyt a kezelés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: a gastroschisis elsődleges lezárása
Röviddel a születés után kísérelje meg a gastroschisis elsődleges bőrzárását
|
A gastroschisis elsődleges lezárása, ha lehetséges
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: siló gasztroschisishez
Siló műtéti elhelyezése a gastroschisis felett röviddel a születés után
|
gasztroschisis betegeknél a hasi tartalom köré helyezett siló
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 1-6 hét
|
A mentesítési kritériumok teljesítéséhez szükséges idő
|
1-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11 09-156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .