Silo versus fechamento primário para gastrosquise
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Silo à beira do leito versus tentativa de fechamento cirúrgico para gastrosquise
O objetivo deste estudo é avaliar cientificamente duas estratégias diferentes de fechamento para gastrosquise para determinar se existe uma diferença nas duas abordagens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese é que não há diferença entre a colocação do silo à beira do leito e o fechamento cirúrgico no retorno da função intestinal, dependência do ventilador ou tempo de internação.
A variável de desfecho primário entre as duas técnicas será o tempo de internação. As variáveis prováveis serão tempo para atender aos critérios de alta, tempo de hospitalização, tempo para alimentação completa, tempo em ventilação mecânica e despesas hospitalares totais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 minutos a 2 dias (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com gastrosquise
Critério de exclusão:
- Nascido antes de 34 semanas de idade gestacional estimada
- Outra anomalia congênita que influencia o estado respiratório, o estado gastrointestinal ou o tempo de internação e recuperação.
- Incapacidade de obter permissão dos pais antes do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fechamento primário da gastrosquise
Tentativa de fechamento primário da pele da gastrosquise logo após o nascimento
|
Fechamento primário da gastrosquise, se possível
|
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ACTIVE_COMPARATOR: silo para gastrosquise
Colocação cirúrgica de silo sobre gastrosquise logo após o nascimento
|
silo colocado ao redor do conteúdo abdominal em pacientes com gastrosquise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da hospitalização
Prazo: 1-6 semanas
|
O período de tempo necessário para atender aos critérios de alta
|
1-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11 09-156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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