Silo kontra pierwotne zamknięcie dla wytrzewienia
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Przyłóżkowy silos kontra próba zamknięcia operacji z powodu wytrzewienia
Celem tego badania jest naukowa ocena dwóch różnych strategii zamykania wytrzewienia, aby ustalić, czy istnieje różnica w tych dwóch podejściach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że nie ma różnicy między umieszczeniem silosu przy łóżku pacjenta a operacyjnym zamknięciem pod względem funkcji jelit, zależności od respiratora lub długości pobytu.
Podstawową zmienną wynikową między dwiema technikami będzie długość hospitalizacji. Prawdopodobnymi zmiennymi będą długość czasu do spełnienia kryteriów wypisu, długość hospitalizacji, czas do pełnego karmienia, czas wentylacji mechanicznej i łączne opłaty szpitalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 minut do 2 dni (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta z wytrzewieniem
Kryteria wyłączenia:
- Urodzony przed 34 tygodniem szacowanego wieku ciążowego
- Kolejna wrodzona wada wpływająca na stan układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego czy długość hospitalizacji i rekonwalescencji.
- Niemożność uzyskania zgody rodziców przed rozpoczęciem leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pierwotne zamknięcie wytrzewienia
Próba pierwotnego zamknięcia wytrzewienia skóry wkrótce po urodzeniu
|
Pierwotne zamknięcie gastroschisis, jeśli to możliwe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: silos na wytrzewienie
Chirurgiczne umieszczenie silosu nad wytrzewieniem wkrótce po urodzeniu
|
silos umieszczony wokół treści brzusznej u pacjentów z wytrzewieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1-6 tygodni
|
Czas wymagany do spełnienia kryteriów absolutorium
|
1-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11 09-156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .