Бункер в сравнении с первичным закрытием при гастрошизисе
8 января 2019 г. обновлено: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Прикроватный силос против попытки оперативного закрытия при гастрошизисе
Целью данного исследования является научная оценка двух различных стратегий закрытия при гастрошизисе, чтобы определить, есть ли разница в этих двух подходах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы между размещением силоса у кровати и оперативным закрытием в отношении восстановления функции кишечника, зависимости от вентилятора или продолжительности пребывания.
Первичной переменной результата между двумя методами будет продолжительность госпитализации. Вероятными переменными будут время, необходимое для выполнения критериев выписки, продолжительность госпитализации, время до полноценного кормления, время на искусственной вентиляции легких и общие расходы больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 минут до 2 дня (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с гастрошизисом
Критерий исключения:
- Рожденные до 34 недель предполагаемого гестационного возраста
- Другая врожденная аномалия, влияющая на респираторный статус, желудочно-кишечный статус или продолжительность госпитализации и выздоровления.
- Невозможность получить разрешение родителей до начала лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: первичное закрытие гастрошизиса
Попытка первичного кожного закрытия гастрошизиса вскоре после рождения
|
Первичное закрытие гастрошизиса, если возможно
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: силос для гастрошизиса
Хирургическое размещение бункера над гастрошизисом вскоре после рождения
|
силос, размещенный вокруг содержимого брюшной полости у пациентов с гастрошизисом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1-6 недель
|
Продолжительность времени, необходимого для выполнения критериев выписки
|
1-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11 09-156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .