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Gastroschisis에 대한 사일로 대 일차 폐쇄

2019년 1월 8일 업데이트: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City

침대 옆 사일로 대 위벽 파열에 대한 수술적 폐쇄 시도

이 연구의 목적은 위벽파열증에 대한 두 가지 다른 폐쇄 전략을 과학적으로 평가하여 두 접근법에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가설은 침대 옆 사일로 배치와 장 기능, 인공호흡기 의존성 또는 체류 기간의 반환에 따른 수술적 폐쇄 사이에 차이가 없다는 것입니다.

두 기술 간의 주요 결과 변수는 입원 기간입니다. 가능성 있는 변수는 퇴원 기준을 충족하는 시간, 입원 기간, 완전 수유 시간, 기계 환기 시간 및 총 병원비입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위벽파열이 있는 영아

제외 기준:

  • 추정 재태 연령 34주 이전에 출생
  • 호흡 상태, 위장 상태 또는 입원 및 회복 기간에 영향을 미치는 또 다른 선천성 기형.
  • 치료 전에 부모의 허락을 받을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: gastroschisis의 기본 폐쇄
출생 직후 위벽파열의 일차 피부 봉합 시도
위벽파열의 일차 폐쇄(가능한 경우)
ACTIVE_COMPARATOR: 위벽파열을 위한 사일로
출생 직후 위파열 위에 사일로를 외과적으로 배치
위벽파열 환자의 복부 내용물 주위에 위치하는 사일로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 1-6주
퇴원 기준을 충족하는 데 필요한 시간
1-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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