Siilo vs. ensisijainen sulkeminen gastroskiiksen vuoksi
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vuoteen ääressä oleva siilo vs. operatiivisen sulkemisen yritys gastroskiiksen vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tieteellisesti kahta erilaista sulkemisstrategiaa gastroskiisille sen määrittämiseksi, onko näissä kahdessa lähestymistavassa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että sängyn viereen siilon sijoittamisen ja leikkauksen sulkemisen välillä ei ole eroa suolen toiminnan, hengityslaitteen riippuvuuden tai oleskelun pituuden palauttamiseksi.
Ensisijainen tulosmuuttuja näiden kahden tekniikan välillä on sairaalahoidon pituus. Todennäköisiä muuttujia ovat kotiutuskriteerien täyttämiseen kuluva aika, sairaalahoidon kesto, aika täyteen ruokkimiseen, koneellisessa ventilaatiossa käytetty aika ja sairaalamaksut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 minuuttia - 2 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joilla on gastroskiisi
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt ennen 34 viikkoa arvioitua raskausikää
- Toinen synnynnäinen poikkeama, joka vaikuttaa hengitystilaan, maha-suolikanavan tilaan tai sairaalahoidon ja toipumisen pituuteen.
- Kyvyttömyys saada vanhemmilta lupaa ennen hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gastroskiiksen ensisijainen sulkeutuminen
Yritä sulkea gastroskiiksen primaarinen iho pian syntymän jälkeen
|
Gastroskiiksen ensisijainen sulkeminen, jos mahdollista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: siilo gastroskiikseen
Siilon kirurginen sijoittaminen gastroskiiksen päälle pian syntymän jälkeen
|
siilo, joka on sijoitettu vatsan sisällön ympärille gastroskiisipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
|
Aika, joka tarvitaan vastuuvapauskriteerien täyttämiseen
|
1-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11 09-156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .