筒仓与初级关闭腹裂
2019年1月8日 更新者：Shawn St. Peter、Children's Mercy Hospital Kansas City
床边筒仓与尝试手术关闭腹裂
本研究的目的是科学地评估两种不同的腹裂闭合策略，以确定这两种方法是否存在差异。
研究概览
详细说明
假设是床边筒仓放置和手术关闭在肠功能、呼吸机依赖性或住院时间恢复方面没有差异。
两种技术之间的主要结果变量是住院时间。 可能的变量将是满足出院标准的时间长度、住院时间、完全进食时间、机械通气时间和住院总费用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5分钟 至 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿胃痉挛
排除标准：
- 在估计孕龄 34 周之前出生
- 影响呼吸状态、胃肠道状态或住院和康复时间长短的另一种先天性异常。
- 无法在治疗前获得父母的许可。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：原发性腹裂闭合
尝试在出生后不久对腹裂进行原发性皮肤缝合
|
如果可能的话，一期关闭腹裂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：腹裂筒仓
出生后不久通过手术将 silo 置于腹裂上方
|
筒仓放置在胃痉挛患者的腹部内容物周围
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：1-6周
|
满足出院标准所需的时间长度
|
1-6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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