Silo contro chiusura primaria per gastroschisi
8 gennaio 2019 aggiornato da: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Silo al capezzale contro tentata chiusura operativa per gastroschisi
L'obiettivo di questo studio è valutare scientificamente due diverse strategie di chiusura per la gastroschisi per determinare se vi è una differenza nei due approcci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi è che non vi sia alcuna differenza tra il posizionamento del silo accanto al letto e la chiusura operativa in cambio della funzione intestinale, della dipendenza dal ventilatore o della durata della degenza.
L'outcome primario tra le due tecniche sarà la durata del ricovero. Le probabili variabili saranno il tempo necessario per soddisfare i criteri di dimissione, la durata del ricovero, il tempo per l'alimentazione completa, il tempo in ventilazione meccanica e le spese ospedaliere totali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 minuti a 2 giorni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con gastroschisi
Criteri di esclusione:
- Nati prima dell'età gestazionale stimata di 34 settimane
- Un'altra anomalia congenita che influenza lo stato respiratorio, lo stato gastrointestinale o la durata del ricovero e del recupero.
- Incapacità di ottenere il permesso dei genitori prima del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: chiusura primaria della gastroschisi
Tentativo di chiusura cutanea primaria della gastroschisi poco dopo la nascita
|
Chiusura primaria della gastroschisi, se possibile
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ACTIVE_COMPARATORE: silos per gastroschisi
Posizionamento chirurgico del silo sopra la gastroschisi poco dopo la nascita
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silo posizionato attorno al contenuto addominale nei pazienti con gastroschisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: 1-6 settimane
|
Il periodo di tempo necessario per soddisfare i criteri di discarico
|
1-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11 09-156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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