レーシック後の近視退行を伴う眼の屈折アウトカムに対するチモロールの効果：無作為化臨床試験
2012年1月9日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
レーザー in situ Keratomileusis 後の近視退行を伴う眼の屈折アウトカムに対するチモロールの効果: 無作為化臨床試験
この無作為対照臨床試験では、レーシック後の近視退行の治療に対するチモロールとプラセボの効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -近視退縮が0.5 D以上で、最低年齢が20歳の患者、
- シリンダー ≤ -1.00 D、
- 少なくとも 20/40 の矯正遠見視力 (CDVA) が含まれていました。
除外基準:
- 以前に眼科手術の既往のある患者、
- 円錐角膜または拡張性角膜障害、
- 円錐角膜の地形による疑い、
- 術前の角膜混濁、
- あらゆる角膜ジストロフィー、
- 翼状片の存在、
- 網膜障害、
- コラーゲン血管障害、
- 糖尿病、
- 緑内障、
- 白内障、
- 妊娠、
- 授乳
- 全身性コルチコステロイド療法は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
人工涙液を 1 日 2 回投与した患者を対照群として含めた。
|
1日2回の人工涙液
|
|
実験的：チモロールグループ
チモロール 0.5% 点眼薬を 1 日 2 回投与された近視退行患者を含む
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
球面相当
時間枠：6ヶ月での球面当量
|
チモロール群におけるチモロール使用の効果は、6か月目にプラセボ群と比較されます。
さらに、グループ内の球面当量の変化は、チモロール適用の6か月後に両方のグループで評価されます。
|
6ヶ月での球面当量
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月9日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。