Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Timolol på refraktiva resultat i ögon med närsynt regression efter LASIK: en randomiserad klinisk prövning

9 januari 2012 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekt av Timolol på refraktiva resultat i ögon med närsynt regression efter laser in situ keratomileusis: en randomiserad klinisk prövning

I denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning jämför vi effekterna av timolol kontra placebo för behandling av myopisk regression efter LASIK

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med närsynt regression lika med eller mer än 0,5 D med en ålder på minst 20 år,
  • cylinder ≤ -1,00 D,
  • korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) på minst 20/40 inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av tidigare ögonkirurgi,
  • keratokonus eller någon ektatisk hornhinnestörning,
  • keratokonus misstänkt av topografi,
  • preoperativ korneal opacitet,
  • eventuella hornhinnedystrofier,
  • förekomst av pterygium,
  • retinala störningar,
  • kollagen vaskulära störningar,
  • diabetes mellitus,
  • glaukom,
  • grå starr,
  • graviditet,
  • amning
  • systemisk kortikosteroidbehandling uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
inkluderade patienter som fick konstgjord tår två gånger om dagen som kontrollgrupp.
Läkemedel: Placebo
konstgjord tår två gånger om dagen
EXPERIMENTELL: Timolol-gruppen
inkluderade patienter med närsynt regression som fick timolol 0,5 % ögondroppar två gånger om dagen
Läkemedel: Timolol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sfärisk ekvivalent
Tidsram: sfärisk motsvarighet vid månad 6
Effekten av timololanvändning i timololgruppen kommer att jämföras med placebogruppen vid månad 6. Dessutom kommer förändringarna av intragrupps sfärisk ekvivalent att bedömas i båda grupperna 6 månader efter timololapplicering.
sfärisk motsvarighet vid månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8902

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera