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Effetto del timololo sugli esiti refrattivi negli occhi con regressione miopica dopo LASIK: uno studio clinico randomizzato

9 gennaio 2012 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effetto del timololo sugli esiti refrattivi negli occhi con regressione miopica dopo cheratomileusi laser in situ: uno studio clinico randomizzato

In questo studio clinico controllato randomizzato, confrontiamo gli effetti del timololo rispetto al placebo per il trattamento della regressione miopica dopo LASIK

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con regressione miopica pari o superiore a 0,5 D con età minima di 20 anni,
  • cilindro ≤ -1,00 D,
  • è stata inclusa un'acuità visiva a distanza corretta (CDVA) di almeno 20/40.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di precedente chirurgia oculare,
  • cheratocono o qualsiasi disturbo corneale ectastico,
  • cheratocono sospetto dalla topografia,
  • opacità corneale preoperatoria,
  • eventuali distrofie corneali,
  • presenza di pterigio,
  • disturbi della retina,
  • disturbi vascolari del collagene,
  • diabete mellito,
  • glaucoma,
  • cataratta,
  • gravidanza,
  • allattamento al seno
  • la terapia con corticosteroidi sistemici è stata esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
inclusi i pazienti che hanno ricevuto lacrime artificiali due volte al giorno come gruppo di controllo.
Droga: Placebo
lacrima artificiale due volte al giorno
SPERIMENTALE: Gruppo timololo
inclusi i pazienti con regressione miopica che hanno ricevuto timololo 0,5% collirio due volte al giorno
Droga: Timololo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalente sferico
Lasso di tempo: equivalente sferico al mese 6
L'effetto dell'uso del timololo nel gruppo timololo sarà confrontato con il gruppo placebo al mese 6. Inoltre, i cambiamenti dell'equivalente sferico intragruppo saranno valutati in entrambi i gruppi 6 mesi dopo l'applicazione del timololo.
equivalente sferico al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8902

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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