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噻吗洛尔对 LASIK 术后近视退化眼屈光结果的影响:一项随机临床试验

噻吗洛尔对激光原位角膜磨镶术后近视退化眼屈光结果的影响:一项随机临床试验

在这项随机对照临床试验中,我们比较了噻吗洛尔与安慰剂治疗 LASIK 术后近视消退的效果

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 近视消退等于或大于 0.5 D 且最低年龄为 20 岁的患者,
  • 圆柱≤-1.00 D,
  • 包括至少 20/40 的矫正距离视力 (CDVA)。

排除标准:

  • 既往有眼科手术史的患者,
  • 圆锥角膜或任何扩张性角膜疾病,
  • 地形图怀疑圆锥角膜,
  • 术前角膜混浊,
  • 任何角膜营养不良,
  • 翼状胬肉的存在,
  • 视网膜疾病,
  • 胶原血管疾病,
  • 糖尿病,
  • 青光眼,
  • 白内障,
  • 怀孕,
  • 母乳喂养
  • 全身性皮质类固醇治疗被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
包括每天两次接受人工泪液的患者作为对照组。
一天两次人工泪液
实验性的:噻吗洛尔组
包括每天两次接受 0.5% 噻吗洛尔滴眼液的近视消退患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
球当量
大体时间:第 6 个月的球形当量
第 6 个月时,将比较噻吗洛尔组与安慰剂组使用噻吗洛尔的效果。 此外,将在噻吗洛尔应用后6个月评估两组内等效球镜的变化。
第 6 个月的球形当量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月9日

首次发布 (估计)

2012年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月9日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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