Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van timolol op brekingsresultaten in ogen met bijziende regressie na LASIK: een gerandomiseerde klinische studie

9 januari 2012 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effect van timolol op brekingsresultaten in ogen met bijziende regressie na laser in situ keratomileusis: een gerandomiseerde klinische studie

In deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie vergelijken we de effecten van timolol versus placebo voor de behandeling van myopische regressie na LASIK

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met myopische regressie gelijk aan of meer dan 0,5 D met een minimumleeftijd van 20 jaar,
  • cilinder ≤ -1,00 D,
  • gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) van ten minste 20/40 werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere oculaire chirurgie,
  • keratoconus of een ectatische hoornvliesaandoening,
  • keratoconus verdacht door topografie,
  • preoperatieve vertroebeling van het hoornvlies,
  • eventuele hoornvliesdystrofieën,
  • aanwezigheid van pterygium,
  • aandoeningen van het netvlies,
  • collageen vasculaire aandoeningen,
  • suikerziekte,
  • glaucoom,
  • staar,
  • zwangerschap,
  • borstvoeding
  • systemische behandeling met corticosteroïden waren uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
omvatte patiënten die tweemaal daags een kunstmatige traan kregen als controlegroep.
Geneesmiddel: Placebo
kunsttraan twee keer per dag
EXPERIMENTEEL: Timolol-groep
omvatte de patiënten met myopische regressie die tweemaal daags timolol 0,5% oogdruppel kregen
Geneesmiddel: Timolol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bolvormig equivalent
Tijdsspanne: bolvormig equivalent in maand 6
Het effect van het gebruik van timolol in de timololgroep zal worden vergeleken met de placebogroep in maand 6. Bovendien zullen de veranderingen van het sferische equivalent binnen de groep 6 maanden na toediening van timolol in beide groepen worden beoordeeld.
bolvormig equivalent in maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8902

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren