Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv timololu na refrakční výsledky u očí s myopickou regresí po LASIK: Randomizovaná klinická studie

9. ledna 2012 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vliv timololu na refrakční výsledky u očí s myopickou regresí po laserové in situ keratomileusis: Randomizovaná klinická studie

V této randomizované kontrolované klinické studii porovnáváme účinky timololu oproti placebu při léčbě myopické regrese po LASIK

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s myopickou regresí rovnou nebo větší než 0,5 D s minimálním věkem 20 let,
  • válec ≤ -1,00 D,
  • byla zahrnuta korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) alespoň 20/40.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou předchozí oční operace,
  • keratokonus nebo jakákoli ektatická porucha rohovky,
  • podezření na keratokonus podle topografie,
  • předoperační zákal rohovky,
  • jakékoli dystrofie rohovky,
  • přítomnost pterygia,
  • poruchy sítnice,
  • kolagenní vaskulární poruchy,
  • diabetes mellitus,
  • glaukom,
  • šedý zákal,
  • těhotenství,
  • kojení
  • léčba systémovými kortikosteroidy byla vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
zahrnovali pacienty, kteří dostávali umělou slzu dvakrát denně jako kontrolní skupinu.
Lék: Placebo
umělá slza dvakrát denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Timolol skupina
zahrnovali pacienty s myopickou regresí, kteří dostávali timolol 0,5% oční kapky dvakrát denně
Lék: Timolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sférický ekvivalent
Časové okno: sférický ekvivalent v měsíci 6
Účinek užívání timololu ve skupině s timololem bude porovnán se skupinou s placebem v 6. měsíci. Změny vnitroskupinového sférického ekvivalentu budou navíc hodnoceny u obou skupin 6 měsíců po aplikaci timololu.
sférický ekvivalent v měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8902

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Timolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit