Efecto del timolol sobre los resultados refractivos en ojos con regresión miópica después de LASIK: un ensayo clínico aleatorizado
9 de enero de 2012 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Efecto del timolol sobre los resultados refractivos en ojos con regresión miópica después de queratomileusis in situ con láser: un ensayo clínico aleatorizado
En este ensayo clínico aleatorizado y controlado, comparamos los efectos de timolol versus placebo para el tratamiento de la regresión de la miopía después de LASIK
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con regresión miópica igual o mayor a 0.5 D con edad mínima de 20 años,
- cilindro ≤ -1,00 D,
- Se incluyeron agudezas visuales lejanas corregidas (CDVA) de al menos 20/40.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía ocular previa,
- queratocono o cualquier trastorno corneal ectásico,
- Sospecha de queratocono por topografía,
- opacidad corneal preoperatoria,
- cualquier distrofia corneal,
- presencia de pterigión,
- trastornos de la retina,
- trastornos vasculares del colágeno,
- diabetes mellitus,
- glaucoma,
- catarata,
- el embarazo,
- lactancia materna
- Se excluyó la terapia con corticosteroides sistémicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
incluyeron pacientes que recibieron lágrimas artificiales dos veces al día como grupo control.
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lágrimas artificiales dos veces al día
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EXPERIMENTAL: Grupo timolol
incluyeron a los pacientes con regresión miópica que recibieron timolol 0,5% colirio dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equivalente esférico
Periodo de tiempo: equivalente esférico en el mes 6
|
El efecto del uso de timolol en el grupo de timolol se comparará con el grupo de placebo en el mes 6.
Además, se evaluarán los cambios de equivalente esférico intragrupo en ambos grupos 6 meses después de la aplicación de timolol.
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equivalente esférico en el mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8902
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