Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Timololin vaikutus taittotuloksiin silmissä, joilla on likinäköinen regressio LASIKin jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 9. tammikuuta 2012 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Timololin vaikutus taittotuloksiin silmissä, joilla on likinäköinen regressio laserin in situ -keratomileusiksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa vertaamme timololin ja lumelääkkeen vaikutuksia likinäköisen regression hoidossa LASIK-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden likinäköinen regressio on vähintään 0,5 D ja joiden ikä on vähintään 20 vuotta,
  • sylinteri ≤ -1,00 D,
  • Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) oli vähintään 20/40.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi silmäleikkaus,
  • keratoconus tai mikä tahansa ektaattinen sarveiskalvon häiriö,
  • topografian perusteella epäilty keratoconus,
  • ennen leikkausta sarveiskalvon sameus,
  • kaikki sarveiskalvon dystrofiat,
  • pterygiumin esiintyminen,
  • verkkokalvon häiriöt,
  • kollageenin verisuonihäiriöt,
  • diabetes mellitus,
  • glaukooma,
  • kaihi,
  • raskaus,
  • imetys
  • systeeminen kortikosteroidihoito suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
verrokkiryhmään kuului potilaat, jotka saivat tekokyyneltään kahdesti päivässä.
Lääke: Plasebo
keinotekoinen kyynel kahdesti päivässä
KOKEELLISTA: Timololiryhmä
mukaan lukien likinäköistä regressiota sairastavat potilaat, jotka saivat timololia 0,5 % silmätippaa kahdesti päivässä
Lääke: Timolol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: pallomainen ekvivalentti kuukaudessa 6
Timololin käytön vaikutusta timololiryhmässä verrataan plaseboryhmään kuudennen kuukauden kohdalla. Lisäksi ryhmän sisäisen pallomaisen ekvivalentin muutokset arvioidaan molemmissa ryhmissä 6 kuukautta timololin levittämisen jälkeen.
pallomainen ekvivalentti kuukaudessa 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8902

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa