Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Timolol på refraktive utfall i øyne med nærsynt regresjon etter LASIK: en randomisert klinisk studie

9. januar 2012 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekt av Timolol på refraktive utfall i øyne med nærsynt regresjon etter laser in situ keratomileusis: en randomisert klinisk studie

I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien sammenligner vi effekten av timolol versus placebo for behandling av myopisk regresjon etter LASIK

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med myopisk regresjon lik eller mer enn 0,5 D med minimumsalder på 20 år,
  • sylinder ≤ -1,00 D,
  • korrigert avstandsvisus (CDVA) på minst 20/40 ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere okulær kirurgi,
  • keratokonus eller annen ektatisk hornhinnelidelse,
  • keratokonus mistenkt etter topografi,
  • preoperativ hornhinneopasitet,
  • eventuelle hornhinnedystrofier,
  • tilstedeværelse av pterygium,
  • retinal lidelser,
  • kollagen vaskulære lidelser,
  • sukkersyke,
  • glaukom,
  • grå stær,
  • svangerskap,
  • amming
  • systemisk kortikosteroidbehandling ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
inkluderte pasienter som fikk kunstig tåre to ganger daglig som kontrollgruppe.
Legemiddel: Placebo
kunstig tåre to ganger om dagen
EKSPERIMENTELL: Timolol-gruppen
inkluderte pasientene med nærsynt regresjon som fikk timolol 0,5 % øyedråpe to ganger daglig
Legemiddel: Timolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sfærisk ekvivalent
Tidsramme: sfærisk ekvivalent ved måned 6
Effekten av timololbruk i timololgruppen vil bli sammenlignet med placebogruppen ved måned 6. I tillegg vil endringene av intragruppe sfærisk ekvivalent bli vurdert i begge gruppene 6 måneder etter timolol-påføring.
sfærisk ekvivalent ved måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8902

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynt regresjon

Kliniske studier på Timolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere