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Wirkung von Timolol auf die refraktiven Ergebnisse bei Augen mit myopischer Regression nach LASIK: eine randomisierte klinische Studie

9. Januar 2012 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wirkung von Timolol auf die refraktiven Ergebnisse bei Augen mit myopischer Regression nach Laser-in-situ-Keratomileusis: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie vergleichen wir die Wirkung von Timolol mit Placebo zur Behandlung der Myopie-Regression nach LASIK

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit myopischer Regression gleich oder mehr als 0,5 D mit einem Mindestalter von 20 Jahren,
  • Zylinder ≤ -1,00 dpt,
  • korrigierter Fernvisus (CDVA) von mindestens 20/40 eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen,
  • Keratokonus oder andere ektatische Hornhauterkrankungen,
  • Keratokonus aufgrund der Topographie verdächtig,
  • präoperative Hornhauttrübung,
  • jegliche Hornhautdystrophien,
  • Vorhandensein von Pterygium,
  • Netzhauterkrankungen,
  • Kollagengefäßerkrankungen,
  • Diabetes Mellitus,
  • Glaukom,
  • Katarakt,
  • Schwangerschaft,
  • Stillen
  • Eine systemische Kortikosteroidtherapie wurde ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
schlossen als Kontrollgruppe Patienten ein, die zweimal täglich eine künstliche Tränenflüssigkeit erhielten.
Arzneimittel: Placebo
künstliche Träne zweimal täglich
EXPERIMENTAL: Timolol-Gruppe
schlossen die Patienten mit Rückbildung der Kurzsichtigkeit ein, die zweimal täglich Timolol 0,5 % Augentropfen erhielten
Arzneimittel: Timolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: sphärisches Äquivalent im 6. Monat
Die Wirkung der Timolol-Anwendung in der Timolol-Gruppe wird in Monat 6 mit der Placebo-Gruppe verglichen. Darüber hinaus werden die Änderungen des sphärischen Äquivalents innerhalb der Gruppe in beiden Gruppen 6 Monate nach der Timolol-Anwendung bewertet.
sphärisches Äquivalent im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8902

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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