Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Timolol på refraktive resultater i øjne med nærsynet regression efter LASIK: et randomiseret klinisk forsøg

9. januar 2012 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekt af Timolol på refraktive resultater i øjne med nærsynet regression efter laser in situ keratomileusis: et randomiseret klinisk forsøg

I dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg sammenligner vi virkningerne af timolol versus placebo til behandling af myopisk regression efter LASIK

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myopisk regression lig med eller mere end 0,5 D med minimumsalder på 20 år,
  • cylinder ≤ -1,00 D,
  • korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) på mindst 20/40 var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med tidligere øjenkirurgi,
  • keratoconus eller enhver ektatisk hornhindelidelse,
  • keratokonus mistænkt af topografi,
  • præoperativ hornhindeopacitet,
  • eventuelle hornhindedystrofier,
  • tilstedeværelse af pterygium,
  • nethindelidelser,
  • kollagen vaskulære lidelser,
  • diabetes mellitus,
  • glaukom,
  • grå stær,
  • graviditet,
  • amning
  • systemisk kortikosteroidbehandling blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
omfattede patienter, der modtog kunstig tåre to gange dagligt som kontrolgruppe.
Medicin: Placebo
kunstig tåre to gange om dagen
EKSPERIMENTEL: Timolol gruppe
omfattede patienter med myopisk regression, som fik timolol 0,5 % øjendråbe to gange dagligt
Medicin: Timolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: sfærisk ækvivalent ved måned 6
Effekten af ​​timololbrug i timololgruppen vil blive sammenlignet med placebogruppen ved 6. måned. Desuden vil ændringerne af intragruppe sfærisk ækvivalent blive vurderet i begge grupper 6 måneder efter timolol påføring.
sfærisk ækvivalent ved måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (SKØN)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8902

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynet regression

Kliniske forsøg med Timolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner