Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tymololu na wyniki refrakcji w oczach z regresją krótkowzroczności po LASIK: randomizowane badanie kliniczne

9 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wpływ tymololu na wyniki refrakcji w oczach z regresją krótkowzroczności po zastosowaniu lasera in situ Keratomileusis: randomizowane badanie kliniczne

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym porównujemy działanie tymololu i placebo w leczeniu regresji krótkowzroczności po LASIK

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z regresją krótkowzroczności równą lub większą niż 0,5 D w wieku co najmniej 20 lat,
  • cylinder ≤ -1,00D,
  • uwzględniono skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) co najmniej 20/40.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią wcześniejszych operacji okulistycznych,
  • stożek rogówki lub jakiekolwiek ektatyczne zaburzenie rogówki,
  • podejrzenie stożka rogówki według topografii,
  • przedoperacyjne zmętnienie rogówki,
  • wszelkie dystrofie rogówki,
  • obecność skrzydlika,
  • zaburzenia siatkówki,
  • kolagenowe zaburzenia naczyniowe,
  • cukrzyca,
  • jaskra,
  • zaćma,
  • ciąża,
  • karmienie piersią
  • wykluczono ogólnoustrojową terapię kortykosteroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
obejmował pacjentów, którzy otrzymywali sztuczne łzy dwa razy dziennie jako grupę kontrolną.
Lek: Placebo
sztuczne łzy dwa razy dziennie
EKSPERYMENTALNY: Grupa tymololu
obejmował pacjentów z regresją krótkowzroczności, którzy otrzymywali tymolol 0,5% krople do oczu dwa razy dziennie
Lek: Tymolol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: ekwiwalent sferyczny w miesiącu 6
Wpływ stosowania tymololu w grupie tymololu zostanie porównany z grupą placebo w 6. miesiącu. Ponadto oceniane będą zmiany wewnątrzgrupowego ekwiwalentu sferycznego w obu grupach po 6 miesiącach od zastosowania tymololu.
ekwiwalent sferyczny w miesiącu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj