Effet du timolol sur les résultats de réfraction dans les yeux avec régression myopique après LASIK : un essai clinique randomisé
9 janvier 2012 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Effet du timolol sur les résultats de réfraction dans les yeux présentant une régression myopique après laser in situ kératomileusis : un essai clinique randomisé
Dans cet essai clinique contrôlé randomisé, nous comparons les effets du timolol par rapport au placebo pour le traitement de la régression myopique après LASIK
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 16666
- Ophthalmic Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une régression myopique égale ou supérieure à 0,5 D avec un âge minimum de 20 ans,
- cylindre ≤ -1,00 D,
- une acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) d'au moins 20/40 a été incluse.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie oculaire antérieure,
- kératocône ou tout trouble cornéen ectasique,
- suspect de kératocône par topographie,
- opacité cornéenne préopératoire,
- toute dystrophie cornéenne,
- présence de ptérygion,
- troubles rétiniens,
- troubles vasculaires du collagène,
- diabète sucré,
- glaucome,
- cataracte,
- grossesse,
- allaitement maternel
- la corticothérapie systémique était exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
inclus des patients qui ont reçu une larme artificielle deux fois par jour comme groupe témoin.
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larme artificielle deux fois par jour
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EXPÉRIMENTAL: Groupe du timolol
inclus les patients en régression myopique ayant reçu du timolol 0,5% collyre deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalent sphérique
Délai: équivalent sphérique au mois 6
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L'effet de l'utilisation du timolol dans le groupe timolol sera comparé au groupe placebo au mois 6.
De plus, les changements d'équivalent sphérique intragroupe seront évalués dans les deux groupes 6 mois après l'application de timolol.
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équivalent sphérique au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8902
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