Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тимолола на результаты рефракции в глазах с миопической регрессией после LASIK: рандомизированное клиническое исследование

9 января 2012 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Влияние тимолола на рефракционные результаты в глазах с миопической регрессией после лазерного кератомилеза in situ: рандомизированное клиническое исследование

В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании мы сравниваем эффекты тимолола и плацебо при лечении регрессии миопии после LASIK.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с миопической регрессией, равной или более 0,5 дптр, с минимальным возрастом 20 лет,
  • цилиндр ≤ -1,00 Д,
  • была включена корригированная острота зрения вдаль (CDVA) не менее 20/40.

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей предшествующих глазных операций,
  • кератоконус или любое эктатическое заболевание роговицы,
  • подозрение на кератоконус по топографии,
  • предоперационное помутнение роговицы,
  • любые дистрофии роговицы,
  • наличие птеригиума,
  • нарушения сетчатки,
  • коллагеновые сосудистые нарушения,
  • сахарный диабет,
  • глаукома,
  • катаракта,
  • беременность,
  • грудное вскармливание
  • системная кортикостероидная терапия была исключена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
В качестве контрольной группы были включены пациенты, получавшие искусственную слезу два раза в день.
Лекарство: Плацебо
искусственная слеза два раза в день
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тимолол группа
включены пациенты с регрессом миопии, получавшие тимолол 0,5% глазные капли 2 раза в сутки.
Лекарство: Тимолол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сферический эквивалент
Временное ограничение: сферический эквивалент на 6 месяце
Эффект от применения тимолола в группе тимолола будет сравниваться с группой плацебо через 6 месяцев. При этом изменения внутригруппового сферического эквивалента будут оцениваться в обеих группах через 6 мес после применения тимолола.
сферический эквивалент на 6 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8902

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться