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Efeito do timolol nos resultados refrativos em olhos com regressão míope após LASIK: um ensaio clínico randomizado

9 de janeiro de 2012 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efeito do timolol nos resultados refrativos em olhos com regressão míope após ceratomileusis in situ a laser: um ensaio clínico randomizado

Neste ensaio clínico controlado randomizado, comparamos os efeitos do timolol versus placebo no tratamento da regressão da miopia após LASIK

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com regressão da miopia igual ou superior a 0,5 D com idade mínima de 20 anos,
  • cilindro ≤ -1,00 D,
  • acuidade visual à distância corrigida (CDVA) de pelo menos 20/40 foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia ocular prévia,
  • ceratocone ou qualquer distúrbio ectático da córnea,
  • ceratocone suspeito pela topografia,
  • opacidade corneana pré-operatória,
  • quaisquer distrofias da córnea,
  • presença de pterígio,
  • distúrbios da retina,
  • distúrbios vasculares do colágeno,
  • diabete melito,
  • glaucoma,
  • catarata,
  • gravidez,
  • amamentação
  • corticoterapia sistêmica foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
incluíram pacientes que receberam lágrima artificial duas vezes ao dia como grupo controle.
Medicamento: Placebo
lágrima artificial duas vezes ao dia
EXPERIMENTAL: Grupo timolol
incluíram os pacientes com regressão da miopia que receberam timolol 0,5% colírio duas vezes ao dia
Medicamento: Timolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalente Esférico
Prazo: equivalente esférico no mês 6
O efeito do uso de timolol no grupo timolol será comparado com o grupo placebo no mês 6. Além disso, as alterações do equivalente esférico intragrupo serão avaliadas em ambos os grupos 6 meses após a aplicação de timolol.
equivalente esférico no mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8902

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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