REGN1033の単回漸増用量の安全性と忍容性を評価するための研究（SAR391786）

包含基準:

1. 健康な男性および閉経後または不妊の女性
2. ボディマス指数 (BMI) が 18 から 30 kg/m2 の間
3. -すべてのクリニック訪問のために戻ってきて、すべての研究関連の手順を完了することができます
4. ICF を読んで理解でき、進んで署名する

除外基準:

1. -心臓、腎臓、リウマチ、神経、精神、内分泌、代謝、リンパ系などの重大な併発疾患または重大な疾患の病歴 この研究への被験者の参加に悪影響を与える疾患
2. -横紋筋腫、横紋筋肉腫、平滑筋腫、平滑筋肉腫または子宮筋腫などの筋肉新生物の病歴
3. 筋ジストロフィー、筋炎、およびその他の骨格筋の原疾患の病歴
4. -心筋梗塞の病歴を伴う/伴わない冠状動脈性心疾患、慢性または急性心不全、または心不整脈、心臓弁膜症または心肥大を含むがこれらに限定されない心疾患の病歴。 -予防的アスピリンを服用している被験者は研究から除外され、研究に参加するために予防的アスピリンの服用を中止してはなりません
5. -全身性高血圧の病歴または高血圧を治療するための併用薬の使用、または肺高血圧症の病歴
6. -糖尿病または妊娠糖尿病の病歴またはこれらの治療のための併用薬の使用
7. アンドロゲンステロイドの最近の使用
8. 原因不明のクレアチンホスホキナーゼ (CPK) レベルが正常値の上限の 3 倍を超えている。
9. -研究者の意見では、被験者を危険にさらす、研究への参加を妨げる、または研究結果の解釈を妨げる医学的または精神医学的状態
10. -出産の可能性のある女性（閉経後の場合、少なくとも12か月間、外科的に無菌または無月経ではない）
11. -スクリーニング前の4週間以内に、新しい運動ルーチンの開始、または以前の運動または食事ルーチンへの大幅な変更。 -被験者は、研究期間中、以前のレベルの運動を維持することをいとわない必要があります
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体に対する血清陽性の既知の歴史; -スクリーニング訪問時のHCV RNAポリメラーゼ連鎖反応陽性に関連するB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体（HCV）
13. -スクリーニング中の尿中薬物検査結果が陽性であるか、スクリーニング訪問前の1年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
14. -スクリーニング訪問前の60日以内の入院
15. -別の治験薬または治療法を評価する臨床研究への参加 30日以内または治験薬の少なくとも5半減期のいずれか長い方、スクリーニング訪問前
16. ドキシサイクリンまたは他のテトラサイクリン薬に対する過敏反応の病歴
17. -ワクチンを除く生物学的治療薬への以前の暴露