入院後のリハビリと運動訓練 (REHAB-HF)
2018年9月21日 更新者：Wake Forest University
入院後のリハビリテーションと運動トレーニング: 急性心不全 (REHAB-HF) パイロット研究における利点の評価
入院後のリハビリテーションと運動トレーニング: 急性心不全における利益の評価 (REHAB-HF) パイロットは、複数施設の無作為化された臨床パイロット研究であり、標準に加えて、これは、急性非代償性心不全 (ADHF) の高齢患者に実施される、斬新で進歩的なマルチドメインの 3 か月のリハビリテーション介入であり、再入院率と死亡率、身体機能、生活の質などの主要な臨床転帰が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
3 つのセンター、ウェイク フォレスト バプティスト ヘルスは、トーマス ジェファーソン大学病院の共同研究者であるデイビッド ウェラン博士と、デューク メディカル センターの共同研究者であるクリストファー オコナー博士と共に、60 歳以上の入院患者を合計 60 人募集します。 ADHFで。
識別およびスクリーニングが完了すると、参加者は 1:1 の方法で無作為に割り付けられ、3 か月間の新しいリハビリテーションおよび運動トレーニングの介入または通常のケアを受けます。
このマルチドメインの介入には、持久力、可動性、筋力、バランスのトレーニングが含まれ、これらの各ドメインでの参加者のパフォーマンスに基づいて調整されます。
入院中に開始し、外来施設で週に 3 回継続します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Medical Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 60 歳
- ADHFの管理のために入院した、または別の理由で入院した後にADHFと診断された。 ADHF は、症状、徴候、および HF 特有の治療の組み合わせとして定義されます。
除外基準:
- 自宅または参加者が独立して生活する施設以外への計画的退院。
- 急性心筋梗塞
- すでに心臓リハビリテーションに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入なし
通常ケア対照群
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通常ケア対照群
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
マルチドメインのリハビリ介入
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マルチドメインのリハビリ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：3ヶ月まで
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参加者が 6 分間連続してどれだけ歩けるかを測定する 6 分間歩行テスト最大下運動テスト。
参加者は 6 分間でできるだけ遠くまで歩くように指示され、症状により必要に応じて速度を落としたり休憩を取ったりすることが許可されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPPB（ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー）
時間枠：3ヶ月まで
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SPPB は、身体機能の多成分尺度です。
SPPB は、3 つの要素 (立位バランス、歩行速度、タイミングを合わせて繰り返し椅子を持ち上げる) で構成され、それぞれが 0 から 4 のスケールで採点され、合計スコアが 0 から 12 になります。
スコアが高いほど、身体機能が優れていることを示します。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dalane W Kitzman, MD、Wake Forest Baptist Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月8日
研究の完了 (実際)
2012年9月7日
試験登録日
最初に提出
2011年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。