Rehabilitering och träning efter sjukhusvistelse (REHAB-HF)
21 september 2018 uppdaterad av: Wake Forest University
Rehabilitering och träning efter sjukhusvistelse: Bedömning av nyttan vid akut hjärtsvikt (REHAB-HF) Pilotstudie
Rehabiliterings- och träningsträning efter sjukhusvistelse: Bedömning av nytta vid akut hjärtsvikt (REHAB-HF) pilot är en randomiserad klinisk pilotstudie på flera ställen utformad för att fastställa genomförbarheten av att genomföra en större klinisk prövning för att ta itu med hypotesen att förutom standarden vård, en ny, progressiv, multidomän 3-månaders rehabiliteringsintervention som ges till äldre patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) kommer att förbättra viktiga kliniska resultat, inklusive frekvensen av återinläggning och dödsfall, fysisk funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tre centra, Wake Forest Baptist Health tillsammans med Thomas Jefferson University Hospital-medutredare Dr. David Whellan, och Duke Medical Center-medutredare Dr. Christopher O'Connor, kommer att rekrytera totalt 60 samtyckande patienter ≥ 60 år gamla på sjukhus med ADHF.
När de väl har identifierats och screenats kommer deltagarna att randomiseras i ett 1:1-sätt för att få en 3-månaders ny rehabiliterings- och träningsintervention eller vanlig vård.
Denna multidomänintervention kommer att inkludera uthållighet, rörlighet, styrka och balansträning och skräddarsys baserat på deltagarnas prestation inom var och en av dessa domäner.
Det kommer att börja under sjukhusvistelsen och fortsätta tre gånger i veckan på en öppenvårdsavdelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år gammal
- Inlagd på sjukhus för hantering av ADHF eller diagnostiserad med ADHF efter att ha varit inlagd på sjukhus av annan anledning. ADHF kommer att definieras som en kombination av symtom, tecken och HF-specifika medicinska behandlingar.
Exklusions kriterier:
- Planerad utskrivning annat än till bostad eller en anläggning där deltagaren ska bo självständigt.
- Akut hjärtinfarkt
- Deltar redan i hjärtrehabilitering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inget ingripande
Vanlig vårdkontrollgrupp
|
Vanlig vårdkontrollgrupp
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Rehabiliteringsintervention med flera domäner
|
Rehabiliteringsintervention med flera domäner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: upp till 3 månader
|
6 minuters gångtestet submaximalt träningstest som mäter hur långt en deltagare kan gå på 6 sammanhängande minuter.
Deltagarna instrueras att gå så långt som möjligt på 6 minuter, och får sakta ner och ta pauser vid behov på grund av symtom.
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsram: upp till 3 månader
|
SPPB är ett multikomponentmått på fysisk funktion.
SPPB består av 3 komponenter: stående balans, gånghastighet och tidsinställd upprepad stolresning - var och en poängsatt på en skala från 0 till 4 och kombinerat för en total poäng på 0 till 12.
En högre poäng anger bättre fysisk funktion.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00016973
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .