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Rehabilitations- und Bewegungstraining nach einem Krankenhausaufenthalt (REHAB-HF)

21. September 2018 aktualisiert von: Wake Forest University

Rehabilitation und Bewegungstraining nach Krankenhausaufenthalt: Bewertung des Nutzens in der Pilotstudie zu akuter Herzinsuffizienz (REHAB-HF).

Das REHAB-HF-Pilotprojekt (Rehabilitation and Exercise Training after Hospitalization: Assessing Benefit in Acute Heart Failure) ist eine randomisierte klinische Pilotstudie an mehreren Standorten, die darauf abzielt, die Machbarkeit der Durchführung einer größeren klinischen Studie zu ermitteln, um die Hypothese zu untersuchen, dass zusätzlich zum Standard care, eine neuartige, progressive, multidisziplinäre 3-monatige Rehabilitationsintervention, die älteren Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) verabreicht wird, wird die wichtigsten klinischen Ergebnisse verbessern, einschließlich der Rehospitalisierungs- und Todesrate, der körperlichen Funktion und der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Zentren, Wake Forest Baptist Health, zusammen mit Dr. David Whellan, Co-Ermittler des Thomas Jefferson University Hospital, und Dr. Christopher O'Connor, Co-Ermittler des Duke Medical Center, werden insgesamt 60 einwilligende Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren rekrutieren, die ins Krankenhaus eingeliefert werden mit ADHF. Sobald die Teilnehmer identifiziert und gescreent wurden, werden sie 1:1 randomisiert, um eine 3-monatige neuartige Rehabilitations- und Bewegungstrainingsintervention oder die übliche Pflege zu erhalten. Diese bereichsübergreifende Intervention umfasst Ausdauer-, Mobilitäts-, Kraft- und Gleichgewichtstraining und wird auf der Grundlage der Teilnehmerleistung in jedem dieser Bereiche zugeschnitten. Sie beginnt während des stationären Aufenthaltes und wird dreimal pro Woche in einer ambulanten Einrichtung fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre alt
  • Krankenhauseinweisung zur Behandlung von ADHF oder ADHF-Diagnose nach einem Krankenhausaufenthalt aus einem anderen Grund. ADHF wird als eine Kombination aus Symptomen, Anzeichen und HF-spezifischen medizinischen Behandlungen definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Entlassung außer nach Hause oder in eine Einrichtung, in der der Teilnehmer unabhängig leben wird.
  • Akuter Myokardinfarkt
  • Bereits Teilnahme an kardiologischer Rehabilitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kein Eingriff
Übliche Pflegekontrollgruppe
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Pflegekontrollgruppe
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Multidomänen-Rehabilitationsintervention
Verhalten: Rehabilitationsintervention
Multi-Domain-Rehabilitationsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der submaximale 6-Minuten-Gehtest, der misst, wie weit ein Teilnehmer in 6 aufeinanderfolgenden Minuten gehen kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen, und dürfen aufgrund der Symptome je nach Bedarf langsamer werden und Pausen einlegen.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPPB (Batterie mit kurzer physikalischer Leistung)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der SPPB ist ein aus mehreren Komponenten bestehendes Maß für die körperliche Funktion. Der SPPB besteht aus 3 Komponenten – Gleichgewicht im Stehen, Ganggeschwindigkeit und zeitgesteuertes wiederholtes Aufstehen vom Stuhl – die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 kombiniert werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere körperliche Funktion.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00016973

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