Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering og træning efter indlæggelse (REHAB-HF)

21. september 2018 opdateret af: Wake Forest University

Rehabilitering og træning efter hospitalsindlæggelse: Vurdering af fordel ved akut hjertesvigt (REHAB-HF) Pilotundersøgelse

Rehabilitering og træning efter hospitalsindlæggelse: Vurdering af fordele ved akut hjertesvigt (REHAB-HF) pilot er et randomiseret klinisk pilotstudie med flere steder designet til at fastslå muligheden for at gennemføre et større klinisk forsøg for at adressere den hypotese, at ud over standard pleje, en ny, progressiv, multi-domæne 3-måneders rehabiliteringsintervention administreret til ældre patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) vil forbedre centrale kliniske resultater, herunder frekvensen af ​​genindlæggelse og død, fysisk funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre centre, Wake Forest Baptist Health sammen med Thomas Jefferson University Hospital-medinvestigator Dr. David Whellan, og Duke Medical Center-Medinvestigator Dr. Christopher O'Connor, vil rekruttere i alt 60 samtykkende patienter ≥ 60 år gamle indlagt på hospitalet med ADHF. Når de er identificeret og screenet, vil deltagerne blive randomiseret i en 1:1 måde for at modtage en 3 måneders ny rehabiliterings- og træningsintervention eller sædvanlig pleje. Denne multidomæne-intervention vil omfatte udholdenheds-, mobilitets-, styrke- og balancetræning og være skræddersyet baseret på deltagernes præstationer i hvert af disse domæner. Det vil begynde under indlæggelsen og fortsætte tre gange om ugen i et ambulatorium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Indlagt til behandling af ADHF eller diagnosticeret med ADHF efter indlæggelse af anden grund. ADHF vil blive defineret som en kombination af symptomer, tegn og HF-specifikke medicinske behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt udskrivelse andet end til hjemmet eller et anlæg, hvor deltageren skal bo selvstændigt.
  • Akut myokardieinfarkt
  • Deltager allerede i hjerterehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen indgriben
Sædvanlig plejekontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejekontrolgruppe
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Multidomæne rehabiliteringsintervention
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringsindsats
Multidomæne rehabiliteringsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 3 måneder
6 minutters gangtesten submaksimal træningstest, der måler, hvor langt en deltager kan gå på 6 sammenhængende minutter. Deltagerne instrueres i at gå så langt som muligt på 6 minutter, og får lov til at sætte farten ned og holde pauser efter behov på grund af symptomer.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: op til 3 måneder
SPPB er et multi-komponent mål for fysisk funktion. SPPB er sammensat af 3 komponenter - stående balance, ganghastighed og timet gentagne stolestigning - hver scoret på en skala fra 0 til 4 og kombineret til en samlet score på 0 til 12. En højere score angiver bedre fysisk funktion.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00016973

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner