Rehabilitering og træning efter indlæggelse (REHAB-HF)
21. september 2018 opdateret af: Wake Forest University
Rehabilitering og træning efter hospitalsindlæggelse: Vurdering af fordel ved akut hjertesvigt (REHAB-HF) Pilotundersøgelse
Rehabilitering og træning efter hospitalsindlæggelse: Vurdering af fordele ved akut hjertesvigt (REHAB-HF) pilot er et randomiseret klinisk pilotstudie med flere steder designet til at fastslå muligheden for at gennemføre et større klinisk forsøg for at adressere den hypotese, at ud over standard pleje, en ny, progressiv, multi-domæne 3-måneders rehabiliteringsintervention administreret til ældre patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) vil forbedre centrale kliniske resultater, herunder frekvensen af genindlæggelse og død, fysisk funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre centre, Wake Forest Baptist Health sammen med Thomas Jefferson University Hospital-medinvestigator Dr. David Whellan, og Duke Medical Center-Medinvestigator Dr. Christopher O'Connor, vil rekruttere i alt 60 samtykkende patienter ≥ 60 år gamle indlagt på hospitalet med ADHF.
Når de er identificeret og screenet, vil deltagerne blive randomiseret i en 1:1 måde for at modtage en 3 måneders ny rehabiliterings- og træningsintervention eller sædvanlig pleje.
Denne multidomæne-intervention vil omfatte udholdenheds-, mobilitets-, styrke- og balancetræning og være skræddersyet baseret på deltagernes præstationer i hvert af disse domæner.
Det vil begynde under indlæggelsen og fortsætte tre gange om ugen i et ambulatorium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Indlagt til behandling af ADHF eller diagnosticeret med ADHF efter indlæggelse af anden grund. ADHF vil blive defineret som en kombination af symptomer, tegn og HF-specifikke medicinske behandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt udskrivelse andet end til hjemmet eller et anlæg, hvor deltageren skal bo selvstændigt.
- Akut myokardieinfarkt
- Deltager allerede i hjerterehabilitering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen indgriben
Sædvanlig plejekontrolgruppe
|
Sædvanlig plejekontrolgruppe
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Multidomæne rehabiliteringsintervention
|
Multidomæne rehabiliteringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 3 måneder
|
6 minutters gangtesten submaksimal træningstest, der måler, hvor langt en deltager kan gå på 6 sammenhængende minutter.
Deltagerne instrueres i at gå så langt som muligt på 6 minutter, og får lov til at sætte farten ned og holde pauser efter behov på grund af symptomer.
|
op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: op til 3 måneder
|
SPPB er et multi-komponent mål for fysisk funktion.
SPPB er sammensat af 3 komponenter - stående balance, ganghastighed og timet gentagne stolestigning - hver scoret på en skala fra 0 til 4 og kombineret til en samlet score på 0 til 12.
En højere score angiver bedre fysisk funktion.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (Skøn)
12. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00016973
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .