Rehabilitering og treningstrening etter sykehusinnleggelse (REHAB-HF)
21. september 2018 oppdatert av: Wake Forest University
Rehabilitering og treningstrening etter sykehusinnleggelse: vurdering av nytte ved akutt hjertesvikt (REHAB-HF) pilotstudie
Rehabilitering og treningstrening etter sykehusinnleggelse: Vurdering av nytte ved akutt hjertesvikt (REHAB-HF) pilot er en randomisert klinisk pilotstudie med flere steder designet for å etablere muligheten for å gjennomføre en større klinisk studie for å adressere hypotesen om at i tillegg til standard omsorg, en ny, progressiv, multidomene 3-måneders rehabiliteringsintervensjon administrert til eldre pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) vil forbedre viktige kliniske resultater, inkludert frekvensen av rehospitalisering og død, fysisk funksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre sentre, Wake Forest Baptist Health sammen med Thomas Jefferson University Hospital-medetterforsker Dr. David Whellan, og Duke Medical Center-medetterforsker Dr. Christopher O'Connor, vil rekruttere totalt 60 samtykkende pasienter ≥ 60 år gamle innlagt på sykehus med ADHF.
Når de er identifisert og screenet, vil deltakerne bli randomisert i en 1:1-måte for å motta en 3 måneders ny rehabiliterings- og treningsintervensjon eller vanlig pleie.
Denne multidomene-intervensjonen vil inkludere utholdenhets-, mobilitets-, styrke- og balansetrening og være skreddersydd basert på deltakernes ytelse i hvert av disse domenene.
Det vil begynne under sykehusinnleggelsen og fortsette tre ganger i uken i et poliklinisk anlegg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år gammel
- Innlagt på sykehus for behandling av ADHF eller diagnostisert med ADHF etter å ha vært innlagt på sykehus av en annen grunn. ADHF vil bli definert som en kombinasjon av symptomer, tegn og HF-spesifikke medisinske behandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt utslipp annet enn til bolig eller et anlegg hvor deltaker skal bo selvstendig.
- Akutt hjerteinfarkt
- Deltar allerede i hjerterehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen inngrep
Vanlig omsorgskontrollgruppe
|
Vanlig omsorgskontrollgruppe
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Multidomene rehabiliteringsintervensjon
|
Multi-domene rehabiliteringsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
6 minutters gangetesten submaksimal treningstest som måler hvor langt en deltaker kan gå på 6 sammenhengende minutter.
Deltakerne instrueres om å gå så langt som mulig på 6 minutter, og får sette ned farten og ta pauser ved behov på grunn av symptomer.
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
SPPB er et multi-komponent mål på fysisk funksjon.
SPPB er sammensatt av 3 komponenter - stående balanse, ganghastighet og tidsbestemt gjentatt stolheving - hver scoret på en skala fra 0 til 4 og kombinert for en total poengsum på 0 til 12.
En høyere poengsum betyr bedre fysisk funksjon.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalane W Kitzman, MD, Wake Forest Baptist Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00016973
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .